Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
GESTODENE ED ESTROGENO
BAYER S.P.A.
G03AB06
GESTODENE ED ESTROGENO
"COMPRESSE RIVESTITE" 21 COMPRESSE
N
GESTODENE ED ESTROGENO
027358011 - COMPRESSE RIVESTITE 21 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MILVANE COMPRESSE RIVESTITE (PREPARATO SEQUENZIALE) gestodene + etinilestradiolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente; • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli di sangue nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane; • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo di sangue (vedere paragrafo “Coaguli di sangue”). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Milvane e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Milvane 3. Come prendere Milvane 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Milvane 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MILVANE E A COSA SERVE Milvane è un medicinale che contiene due diversi ormoni femminili: gestodene (un progestinico) ed etinilestradiolo (un estrogeno), che appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati preparati sequenziali estro-progestinici. Questo medicinale è un CONTRACCETTIVO ORMONALE COMBINATO (COC) utilizzato per prevenire il concepimento (gravidanza). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MILVANE NOTE GENERALI Prima di iniziare a prendere Milvane deve leggere le informazioni su Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Milvane compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Le 6 compresse rivestite di colore beige contengono ciascuna: gestodene 0,050 mg, etinilestradiolo 0,030 mg. Le 5 compresse rivestite di colore marrone scuro contengono ciascuna: gestodene 0,070 mg, etinilestradiolo 0,040 mg. Le 10 compresse rivestite di colore bianco contengono ciascuna: gestodene 0,100 mg, etinilestradiolo 0,030 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione del concepimento. La decisione di prescrivere Milvane deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Milvane e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Modo di somministrazione Uso orale _Modalità di assunzione_ I contraccettivi orali combinati, quando sono assunti correttamente, hanno un percentuale di insuccesso del 1% per anno. La percentuale di insuccesso aumenta quando vengono dimenticate o non sono state assunte nel modo corretto le pillole. La confezione è di forma rettangolare e contiene 21 compresse. L'assunzione delle compresse deve sempre iniziare dalla compressa n. 1 contrassegnata con "inizio" e proseguire quotidianamente seguendo l'indicazione delle frecce. Le compresse devono essere prese seguendo l’ordine numerico e delle frecce indicato sulla confezione, ogni giorno alla stessa ora, se necessario con un pò di liquido; la posologia è di una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi. Ciascuna confezione successiva deve essere iniziata dopo un intervallo di 7 giorni libero da pillola, durante il quale si verifica di solito una emorragia da sospensione. Ques Leggi il documento completo