Milrinon Labatec solution injectable / pour perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

milrinonum

Commercializzato da:

Labatec Pharma SA

Codice ATC:

C01CE02

INN (Nome Internazionale):

milrinonum

Forma farmaceutica:

solution injectable / pour perfusion

Composizione:

milrinonum 1 mg, acidum lacticum, glucosum, acidum lacticum aut natrii hydroxidum corresp. natrium 0.575 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Insuffisance cardiaque

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-11-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Milrinone Labatec® i.v.
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Milrinone Labatec® i.v.
Labatec Pharma SA
Composition
Principes actifs
Milrinonum.
Excipients
Acidum lacticum, Glucosum, Natrii hydroxidum aut acidum lacticum, Aqua
ad iniectabile.
Ce médicament contient 5,75 mg sodium par flacon.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 flacon contient 10 ml de solution injectable/ pour perfusion (i.v.)
= 10 mg de Milrinone
(1 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Milrinone Labatec est indiqué pour le traitement i.v. à court terme
de l'insuffisance cardiaque. Chez les
patients présentant des flutters ou des fibrillations auriculaires,
une digitalisation, avant le traitement par
Milrinone Labatec, devrait avoir lieu (voir «Mises en garde et
précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
La dose initiale est administrée en injection bolus i.v. lente. Elle
est suivie d'une dose d'entretien administrée
en perfusion continue.
Dose initiale
50 µg/kg à injecter par voie i.v., lentement en 10 minutes environ.
Dose d'entretien
Sous forme de perfusion i.v.
continue
Dose totale quotidienne (en
24h)
Vitesse de perfusion
Minimale
0,60 mg/kg
0,375 µg/kg/min
Moyenne
0,77 mg/kg
0,500 µg/kg/min
Maximale
1,13 mg/kg
0,750 µg/kg/min
La dose d'entretien peut être ajustée en fon