Milprazon tablete za pse 12.5mg+125mg tableta

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

milbemicin оксим, prazikvantel

Commercializzato da:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Codice ATC:

QP54AB51

INN (Nome Internazionale):

milbemicin oksim, prazikvantel

Dosaggio:

12.5mg+125mg

Forma farmaceutica:

tableta

Confezione:

blister, 1x2tableta

Classe:

NRV

Prodotto da:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2015-05-25

Foglio illustrativo

Broj rešenja:
323-01-00256-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za male pse i štenad, 2.5 mg+25 mg, 1x2 tablete
323-01-00257-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za male pse i štenad, 2.5 mg+25 mg, 12x4 tablete
323-01-00258-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za pse, 12.5 mg+125 mg, 1x2 tablete
323-01-00259-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za pse, 12.5 mg+125 mg, 12x4 tablete
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2.5 MG+25 MG, 1X2 TABLETE (2 TABLETE)
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2.5 MG+25 MG, 12X4 TABLETE (48 TABLETA)
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE, 12.5 MG+125 MG, 1X2 TABLETE (2 TABLETE)
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE , 12.5 MG+125 MG, 12X4 TABLETE (48 TABLETA)
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Krka, d.d., Novo mesto
Adresa:
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
Krka-Farma d.o.o. Beograd
Adresa:
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00256-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za male pse i štenad, 2.5 mg+25 mg, 1x2 tablete
323-01-00257-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za male pse i štenad, 2.5 mg+25 mg, 12x4 tablete
323-01-00258-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za pse, 12.5 mg+125 mg, 1x2 tablete
323-01-00259-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za pse, 12.5 mg+125 mg, 12x4 tablete
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
Krka-Farma d.o.o., Beograd
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2.
IME LEKA
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD
milbemicin oksim, prazikvantel (2.5 mg+25 mg)
tableta
za male pse i štenad
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE
milbemicin oksim, prazikvantel (12.5mg+125 mg)
tableta
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE: TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD TABLETE ZA PSE
milbemicin oksim
2.5 mg 12.5 mg
prazikvantel
25.0 m

Scheda tecnica

Broj rešenja:
323-01-00258-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za pse, 12.5 mg+125 mg, 1x2 tablete
323-01-00259-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za pse, 12.5 mg+125 mg, 12x4 tablete
1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE, 12.5 MG+125 MG, 1X2 TABLETE (2 TABLETE)
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE, 12.5 MG+125 MG, 12X4 TABLETE (48 TABLETA)
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26V/II , BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00258-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za pse, 12.5 mg+125 mg, 1x2 tablete
323-01-00259-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za pse, 12.5 mg+125 mg, 12x4 tablete
2 od 7
1.
IME LEKA
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE
milbemicin oksim, prazikvantel (12.5 mg+125 mg)
tableta
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
milbemicin oksim
12.5 mg
prazikvantel
125.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, slabo bikonveksne tablete, žućkasto-beličaste boje sa
tačkama smeđe boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2.INDIKACIJE
Kod pasa: terapija mešovitih infekcija odraslim cestodama i
nematodama sledećih vrsta:
- Cestode:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Nematode:
Broj rešenja:
323-01-00258-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za pse, 12.5 mg+125 mg, 1x2 tablete
323-01-00259-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za pse, 12.5 mg+125 mg, 12x4 tablete
3 od 7
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_ (smanjenje stepena infekcije)
_Angiostrongylus vasorum_ (smanjenje stepena infekcije nerazvijenih
odraslih (L5) i odraslih oblika
parazita; videti
specifičan plan terapije i prevencije oboljenja u sažetku
karakteristika leka u odeljku