Milprazon 2,5 mg/25 mg, tabletės mažiems šunims ir ne mažiau kaip 0,5 kg sveriantiems šuniukams

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-02-2022

Commercializzato da:

KRKA d.d., Novo mesto (Slovėnija)

Codice ATC:

QP54AB51

Forma farmaceutica:

tabletės

Composizione:

Kiekvienoje tabletėje yra: milbemicino oksimo 2,5 mg, prazikvantelio 25,0 mg.

Tipo di ricetta:

be recepto

Prodotto da:

KRKA d.d., Novo mesto (Slovėnija), TAD Pharma GmbH (Vokietija), KRKA- Farma d.o.o. (Kroatija)

Indicazioni terapeutiche:

Šunims gydyti, esant mišriam užsikrėtimui suaugusiais nematodais ir cestodais.

Dettagli prodotto:

Pakuotė: LT/2/14/2246/001 Lizdinės plokštelės, pagamintos iš šaltyje suformuotos OPA/Al/PVC folijos ir aliuminio folijos. Dėžutė, kurioje yra 1 lizdinė plokštelė su 2 tabletėmis.; LT/2/14/2246/002 Lizdinės plokštelės, pagamintos iš šaltyje suformuotos OPA/Al/PVC folijos ir aliuminio folijos. Dėžutė, kurioje yra 1 lizdinė plokštelė su 4 tabletėmis.; LT/2/14/2246/003 Lizdinės plokštelės, pagamintos iš šaltyje suformuotos OPA/Al/PVC folijos ir aliuminio folijos. Dėžutė, kurioje yra 12 lizdinių plokštelių po 4 tabletes. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės – 3 metai. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę ir tabletę padalijus per pusę – 6 mėn.

Scheda tecnica

                                1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Milprazon 2,5 mg/25 mg, tabletės mažiems šunims ir ne mažiau kaip
0,5 kg sveriantiems šuniukams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
milbemicino oksimo
2,5 mg,
prazikvantelio
25,0 mg;
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Tabletė.
Gelsvai baltos su rudomis dėmėmis, ovalios, abipus išgaubtos
tabletės su vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti per pusę.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys (maži šunys ir šuniukai).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims gydyti, esant mišriam užsikrėtimui toliau išvardytomis
suaugusių nematodų ir cestod
ų rūšimis.
- Cestodai
_Dipylidium caninum _
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
- Nematodai
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _
(užsikrėtimo lygiui mažinti)
_ _
_Angiostrongylus vasorum _
(užsikrėtimo lygiui mažinti užsikrėtus nesubrendusiais
suaugusiais (L5) ir
suaugusiais parazitais; specifinės gydymo ir ligos profilaktikos
schemos pateiktos 4.9 p. „Dozės ir
naudojimo būdas“).
_Thelazia callipaeda_
(specifinė gydymo schema pateikta 4.9 p. „Dozės ir naudojimo
būdas“).
2
Be to, šį vaistą galima naudoti širdies kirmėlių ligos (
_Dirofilaria immitis_
) profilaktikai, jei tuo pat
metu reikalingas gydymas nuo cestodų.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti jaunesniems kaip 2 savaičių ir (arba) mažiau kaip
0,5 kg sveriantiems šuniukams.
Negalima naudoti esant žinomam padidėjusiam jautrumui veikliosioms
medžiagoms ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
Taip pat žr. 4.5 p. „Specialiosios naudojimo atsargumo
priemonės“.
4.4.
SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Dažnai ir pakartotinai naudojant tos pačios klasės antihelmintines

                                
                                Leggi il documento completo