Milprazon 16 mg/40 mg filmtabletta legalább 2 kg testtömegu macskák számára A.U.V

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Principio attivo:

Prazikvantel, Milbemicin-oxim

Commercializzato da:

Krka d.d. Novo Mesto

Codice ATC:

QP54AB51

INN (Nome Internazionale):

Praziquantel, Milbemicin-oxim

Forma farmaceutica:

Tabletta

Tipo di ricetta:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Gruppo terapeutico:

Macska

Area terapeutica:

milbemycin, combinations

Dettagli prodotto:

Eseti engedély száma: 3614/1/14 NÉBIH ÁTI (2 tabletta), 3614/2/14 NÉBIH ÁTI (4 tabletta), 3614/3/14 NÉBIH ÁTI (48 tabletta)

Stato dell'autorizzazione:

engedélyezve

Data dell'autorizzazione:

2014-12-09

Foglio illustrativo

10
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Milprazon 16 mg/40 mg filmtabletta legalább 2 kg testtömegű
macskák számára A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A
NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
KRKA - FARMA d.o.o.
V. Holjevca 20/E
10450 Jastrebarsko
Horvátország
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Milprazon 16 mg/40 mg filmtabletta legalább 2 kg testtömegű
macskák számára A.U.V.
Milbemicin-oxim/prazikvantel
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy filmtabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
Milbemicin-oxim
16 mg
Prazikvantel
40 mg
Vöröses-barna, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán felezővonallal.
A tabletta felezhető.
4.
JAVALLAT(OK)
A következő éretlen és kifejlett fonál- és galandférgek által
okozott kevert fertőzések kezelésére:
- Galandférgek:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus multilocularis
- Fonálférgek:
Ancylostoma tubaeforme
11
Toxocara cati
A készítmény szívférgesség (Dirofilaria immitis) megelőzésére
is használható, ha a galandférgek elleni egyidejű
kezelés indokolt.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a tabletta 2 kg-nál kisebb testtömegű macskákon.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán, mindenekelőtt fiatal macskáknál, szisztémás
tüneteket (például levertséget), idegrendszeri tüneteket
(pl. ataxiát/ koordinálatlan mozgásokat és izomremegést),
és/vagy gyomor-bélrendszeri tüneteket (pl. hányást és
hasmenést) figyeltek meg a milbemicin/prazikvantel kombináció
alkalmazása után

Scheda tecnica

2
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Milprazon 16 mg/40 mg filmtabletta legalább 2 kg testtömegű
macskák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
Milbemicin-oxim 16 mg
Prazikvantel
40 mg
Segédanyagok:
Vörös vas-oxid (E172)
0,20 mg
Titán-dioxid (E171)
0,51 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Vöröses-barna, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán felezővonallal.
A tabletta felezhető.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Macska (legalább 2 kg testtömegű)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Macskákban a következő éretlen és kifejlett fonál- és
galandférgek által okozott kevert fertőzések kezelésére:
- Galandférgek:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus multilocularis
- Fonálférgek:
Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati
A készítmény a szívférgesség (Dirofilaria immitis)
megelőzésére is használható, ha a galandférgek elleni egyidejű
kezelés indokolt.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a tabletta 2 kg-nál kisebb testtömegű macskákon.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység esetén.
3
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Ajánlott az összes, ugyanabban a háztartásban élő állatot
egyidejűleg kezelni.
A
féregfertőzések
ellen
hatékony
védelmet
biztosító
program
kialakítása
érdekében,
a
helyi
járványügyi
információkat és a macska expozíciós kockázatát is figyelembe
kell venni, valamint javasolt szakmai tanácsot kérni.
D. caninum fertőzés esetén, az újrafertőződés megelőzése
érdekében megfontolandó a köztigazdák (pl. bolhák és
tetvek) elleni egyidejű kezelés.
Egy adott anthelmintikum-csoporttal szembeni rezisztencia bármely, a
csoportba tartozó anthelmintikummal való
gyakori, ismételt kezelés után kialakulha