MILOXAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo (PIL)

05-04-2024

Scheda tecnica (SPC)

11-01-2016

Principio attivo:

Clostridium perfringens, tossoide (anatossina) beta, Clostridium tetani, tossoide (o anatossina), Clostridium sordellii, tossoide, Clostridium perfringens, tossoide (anatossina) epsilon, Clostridium novyi, tossoide (anatossina), Clostridium chauvoei, coltura intera, inattivata, Clostridium septicum, tossoide

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

Codice ATC:

QI04AB01

INN (Nome Internazionale):

Forma farmaceutica:

Iniettabile

Composizione:

Clostridium perfringens; tossoide (anatossina) beta - 10 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium tetani; tossoide (o anatossina) - 2.5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium sordellii; tossoide - 100 % PC; Clostridium perfringens; tossoide (anatossina) epsilon - 5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium novyi; tossoide (anatossina) - 3.5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium chauvoei; coltura intera; inattivata - 90 % PC; Clostridium septicum; tossoide - 2.5 UNIT? INTERNAZIONALI, Clostridium sordellii; tossoide - ND ; Clostridium perfringens; tossoide (anatossina) beta - ND ; Clostridium tetani; tossoide (o anatossina) - 2.5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium perfringens; tossoide (anatossina) epsilon - ND ; Clostridium septicum; tossoide - ND ; Clostridium novyi; tossoide (anatossina) - ND ; Clostridium tetani; tossoide (o anatossina) - ND ; Clostridium chauvoei; coltura intera; inattivata - ND, Clostridium septicum; tossoide - ND ; Clostridium novyi; tossoide (anatossina) - ND ; Clostridium perfringens; tosso

Confezione:

SCATOLA DA 25 FLACONI DA 4 ML, Flacone da 50 ml

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Gruppo terapeutico:

Bovini, Caprini, Ovini

Area terapeutica:

CLOSTRIDIUM

Indicazioni terapeutiche:

MILOXAN è indicato per la immunizzazione attiva degli animali sensibili (bovini, ovini e caprini) e per la immunizzazione passiva degli agnelli (mediante vaccinazione delle madri) contro: •Enterotossiemie sostenute da Clostridium perfringens e da Clostridium sordellii, in particolare: – Dissenteria dell’agnello (lamb dysentery) da Clostridium perfringens tipo B; – Gastroenterotossiemia degli ovini (struck) da Clostridium perfringens tipo C; – Malattia del rene molle (pulpy kidney disease) da Clostridium perfringens tipo D. •Carbonchio sintomatico (black leg) da Clostridium chauvoei •Edema maligno dell’abomaso (braxy) da Clostridium septicum •Epatite infettiva necrosante degli ovini (black disease) da Clostridium novyi •Gangrene gassose da Clostridium perfringens, Clostridium septicum, Clostridium novyi •Tetano da Clostridium tetani

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; CAPRINI - CAPRE PER LA PRODUZIONE DI LATTE - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; CAPRINI - CAPRINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - PECORE IN LATTAZIONE - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - VACCHE DA LATTE - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

1998-07-14

Foglio illustrativo

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Foglietto illustrativo
MILOXAN
SOSPENSIONE INIETTABILE PER OVINI, CAPRINI E BOVINI
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - Via Vezza d’Oglio
3 - 20139 Milano
Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, 99 rue de l’Aviation, 69800
Saint Priest, Francia
_ _
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
MILOXAN, sospensione iniettabile per ovini, caprini e bovini
3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose da 2 ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Anatossina β di
_Cl. perfringens_
, almeno
10 U.I.*
Anatossina ε di
_Cl. perfringens_
, almeno
5 U.I.*
Anatossina di
_Cl. septicum_
, almeno
2,5 U.I.*
Anatossina di
_Cl. novyi_
, almeno
3,5 U.I.*
Anatossina di
_Cl. tetani_
, almeno
2,5 U.I.*
Anatossina di
_Cl. sordellii_
, almeno
100 % PC**
Anacolture di
_Cl. chauvoei_
, almeno
90 % PC**
* 1 U.I.: titolo in anticorpi ottenuto alle condizioni espresse nella
monografia della Ph. Eur.
** % PC: % di protezione all’infezione sperimentale di cavie
vaccinate (
_Cl. chauvoei_
: secondo la monografia della Ph.
Eur.)
ECCIPIENTI
:
Formaldeide, al massimo
3,2 mg
ADIUVANTE:
Idrossido d’alluminio (espresso in Al
+++
)
4,2 mg
4. INDICAZIONI
Immunizzazione attiva degli animali sensibili (bovini, ovini, caprini)
ed immunizzazione passiva degli agnelli
(mediante vaccinazione delle madri) contro:
·
Le enterotossiemie da
_Clostridium perfringens_
e
_Clostridium sordellii_
ed in particolare:
·
Dissenteria dell’agnello (Lamb dissentery) –
_Cl. perfringens_
tipo B
Gastroenterotossiemia degli ovini (Struck) –
_Cl. perfringens_
tipo C
·
Malattia del rene molle (Pulpy Kidney Disease) –
_Cl. perfringens_
tipo D
·
Carbonchio sintomatico (Black-leg) –
_Cl. ch

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Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BOVALTO MILOXAN, sospensione iniettabile per ovini, caprini e bovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose da 2 ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Anatossina β di _Cl. perfringens_, almeno
10 U.I.*
Anatossina ε di _Cl. perfringens_, almeno
5 U.I.*
Anatossina di _Cl. septicum_, almeno
2,5 U.I.*
Anatossina di _Cl. novyi_, almeno
3,5 U.I.*
Anatossina di _Cl. tetani_, almeno
2,5 U.I.*
Anatossina di _Cl. sordellii_, almeno
100 % PC**
Anacolture di _Cl. chauvoei_, almeno
90 % PC**
* 1 U.I.: titolo in anticorpi ottenuto alle condizioni espresse nella
monografia della Ph. Eur.
** % PC: % di protezione all’infezione sperimentale di cavie
vaccinate (_Cl. chauvoei_: secondo la monografia della Ph.
Eur.)
ECCIPIENTI:
Formaldeide, al massimo
3,2 mg
Soluzione salina q.b. a
2 ml
ADIUVANTE:
Idrossido d’alluminio (espresso in Al
+++
)
4,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, ovini e caprini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva degli animali sensibili (bovini, ovini, caprini)
ed immunizzazione passiva degli
agnelli (mediante vaccinazione delle madri) contro:
.
le enterotossiemie da _Clostridium perfringens_ e _Clostridium
sordellii_ ed in particolare:
- dissenteria dell’agnello (Lamb dissentery) – _Cl. perfringens_
tipo B,
- gastroenterotossiemia degli ovini (Struck) – _Cl. perfringens_
tipo C,
- malattia del rene molle (Pulpy Kidney Disease) – _Cl. perfringens_
tipo D,
.
Carbonchio sintomatico (Black-leg) – _Cl. chauvoei_,
.
Edema maligno dell’abomaso (Braxy) – _Cl. septicum_,
.
Epatite infettiva necrosante degli ovini (Black disease) – _Cl.
novyi_,
.
Gangrene gassose – _Cl. perfringens, Cl. septicum, Cl. novyi_,
.
Tetano – _Cl. tetani_
4.3
CONTROINDICAZIONI
La vaccinazione delle capre, in particolare negli ulti

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