MILLIBAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Indapamide

Commercializzato da:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

Codice ATC:

C03BA11

INN (Nome Internazionale):

Indapamide

Confezione:

"2,5 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Indapamide

Dettagli prodotto:

025686015 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MILLIBAR 2,5 MG CAPSULE RIGIDE
INDAPAMIDE EMIIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Millibar e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Millibar
3.
Come prendere Millibar
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Millibar
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MILLIBAR E A CHE COSA SERVE
Millibar è un medicinale a base di indapamide, sostanza che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “diuretici tiazidici”, che aumentano la quantità di
urina prodotta dai reni. Tuttavia
l’indapamide è diversa dagli altri diuretici perché causa soltanto
un leggero aumento della quantità di
urina prodotta.
Millibar è usato per ridurre la pressione sanguigna elevata
(ipertensione arteriosa essenziale).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MILLIBAR
NON PRENDA MILLIBAR:
-
se è allergico a indapamide o ad una qualsiasi altra sulfonamide o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è affetto da una malattia renale grave (funzione renale
insufficiente) o se non riesce ad
urinare (condizione chiamata anuria);
-
se soffre di gravi problemi al fegato o di una condizione chiamata
_encefalopatia epatica_
(alterazioni cerebrali conseguenti all'immissione in circolo di
sostanze "tossiche" conseguenti
all'insufficienza epatica);
-
se ha dei bassi livelli di potassio

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MILLIBAR 2,5 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Principio attivo:_
Indapamide emiidrato mg 2,5 (pari a 2,44 mg di indapamide anidra)
_Eccipienti con effetti noti: lattosio_
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una capsula da 2,5 mg per via orale in un’unica somministrazione al
mattino.
In caso di ipertensione arteriosa, la posologia non deve superare 2,5
mg/die (a dosi più elevate
potrebbe verificarsi un aumento degli effetti indesiderati, non
accompagnato da una maggiore
efficacia).
Insufficienza renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
I diuretici tiazidici ed affini sono pienamente efficaci solamente
quando la funzionalità renale è
normale o solo minimamente compromessa.
La posologia deve essere modificata in base alla funzionalità renale.
Una riduzione del dosaggio
deve essere effettuata in funzione del grado di insufficienza renale.
In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina
inferiore a 30 ml/min), il trattamento
è controindicato.
Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Indapamide è ampiamente metabolizzata dal fegato e nell'insufficienza
epatica dovrà essere
effettuata una riduzione del dosaggio.
Il trattamento con indapamide è controindicato in caso di
insufficienza epatica grave.
Anziani (vedere paragrafo 4.4)
Nei pazienti anziani, il valore della creatininemia deve essere
aggiustato in relazione all’età, al peso
ed al sesso. I pazienti anziani possono essere trattati con MILLIBAR
2,5 mg quando la funzionalità
renale è normale o solo minimamente compromessa.
Bambini e adolescenti
MILLIBAR 2,5 mg non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a
causa della mancanza di
dati di sicurezza ed efficacia.
Documento reso disponibile da AI