Milbactor 2,5 mg - 25 mg comp.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Praziquantel 25 mg; Oxime de Milbémycine 2,5 mg

Commercializzato da:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Codice ATC:

QP54AB51

INN (Nome Internazionale):

Milbemycin Oxime; Praziquantel

Dosaggio:

2,5 mg - 25 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Oxime de Milbémycine 2.5 mg; Praziquantel 25 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Gruppo terapeutico:

chien

Area terapeutica:

Milbemycin Oxime, Combinations

Dettagli prodotto:

CTI code: 471226-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471226-02 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3233764 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2015-03-11

Foglio illustrativo

Notice – Version FR
MILBACTOR 2,5 MG/25 MG
NOTICE
MILBACTOR 2,5 MG/25 MG COMPRIMÉS POUR PETITS CHIENS ET CHIOTS PESANT
AU MOINS 0,5 KG
MILBACTOR 12,5 MG/125 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS PESANT AU MOINS 5 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
Distributeur:
Ceva Santé Animale NV/SA
Metrologielaan 6
1130 Bruxelles
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Milbactor 2,5 mg/25 mg comprimés pour petits chiens et chiots pesant
au moins 0,5 kg
Milbactor 12,5 mg/125 mg comprimés pour chiens pesant au moins 5 kg
Milbémycine oxime/praziquantel
Anthelminthique à large spectre aromatisé
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
COMPRIMÉS POUR PETITS
CHIENS ET CHIOTS
COMPRIMÉS POUR
CHIENS
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
2,5 mg
12,5 mg
Praziquantel
25 mg
125 mg
Comprimés pour petits chiens et chiots: comprimés biconvexes ovales,
jaune-blanc tachetés de brun,
présentant une barre de sécabilité sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux fractions.
Comprimés pour chiens: comprimés ronds, légèrement biconvexes,
jaune-blanc tachetés de brun.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections mixtes causées par des cestodes et des
nématodes appartenant aux espèces
suivantes :
- Ténias :
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
Notice – Version FR
MILBACTOR 2,5 MG/25 MG
- Vers ronds :
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _(réduction du niveau de l’infestation)
_Angiostrongylus va

Scheda tecnica

RCP – Version FR
MILBACTOR 2,5 MG/25 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Milbactor 2,5 mg/25 mg comprimés pour petits chiens et chiots pesant
au moins 0,5 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Milbémycine oxime ……………………………..………
2,5 mg
Praziquantel …………………………………………….
25,0 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés biconvexes ovales, jaune-blanc tachetés de brun,
présentant une barre de sécabilité sur une
face. Les comprimés peuvent être divisés en deux fractions.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens (petits chiens et chiots).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens : traitement des infections mixtes causées par des
cestodes et des nématodes
appartenant aux espèces suivantes :
- Cestodes :
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Nématodes :
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _(réduction du niveau de l’infestation)
_Angiostrongylus vasorum _(réduction du niveau de l’infestation
causée par les stades parasitaires
adultes immatures (L5) et adultes ; voir schémas spécifiques de
traitement et de prévention de la
maladie sous la rubrique 4.9 « Posologie et voie d’administration
»).
_Thelazia callipaeda_ (voir schéma thérapeutique spécifique sous la
rubrique « Posologie et voie
d’administration »).
RCP – Version FR
MILBACTOR 2,5 MG/25 MG
Le médicament vétérinaire peut aussi être utilisé dans la
prévention de la dirofilariose cardiaque
(_Dirofilaria immitis_) lorsqu’un traitement concomitant contre les
cestodes est indiqué.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 2 semaines et/ou
pesant moins de 0,5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité con