Midodrin Abacus Medicine 2,5 mg Tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

midodrinhydroklorid

Commercializzato da:

Abacus Medicine A/S

Codice ATC:

C01CA17

INN (Nome Internazionale):

midodrinhydroklorid

Dosaggio:

2,5 mg

Forma farmaceutica:

Tablett

Composizione:

midodrinhydroklorid 2,5 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2021-06-22

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIDODRIN ABACUS MEDICINE 2,5 MG TABLETTER
midodrinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Midodrin Abacus Medicine är och vad de används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Midodrin Abacus Medicine
3.
Hur du tar Midodrin Abacus Medicine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Midodrin Abacus Medicine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIDODRIN ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel heter Midodrin Abacus Medicine. Det innehåller
midodrinhydroklorid och tillhör
en grupp läkemedel som kallas adrenerga och dopaminerga medel.
Midodrinhydroklorid är ett
läkemedel som höjer ditt blodtryck och används för att behandla
vissa svåra former av lågt
blodtryck hos vuxna när andra behandlingar inte har fungerat.
Midodrin som finns i Midodrin Abacus Medicine kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MIDODRIN ABACUS MEDICINE
TA INTE MIDODRIN ABACUS MEDICINE

om du är allergisk mot midodrinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)

om du har högt blodtryck

om du har låg puls

om du har svårigheter att urin

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Midodrin Evolan 2.5 mg tablets
Midodrin Evolan 5 mg tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 2.5 mg of midodrine hydrochloride
Each tablet contains 5 mg of midodrine hydrochloride
For a full list of excipients, see section 6.1
3. PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White, flat, round tablets embossed with “2.5” 7 mm in diameter.
White, flat, round tablets embossed with “5” 10 mm in diameter.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1. THERAPEUTIC INDICATIONS
is indicated in adults for the treatment of severe
orthostatic hypotension due to
autonomic dysfunction when other forms of treatment and corrective
factors are inadequate.
4.2. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Initial dose: 2.5 mg three times a day. Depending on the individual
response, the dose may be increased
weekly up to a maximum dose of 10 mg three times a day.
The blood pressure should repeatedly be measured at the start of the
treatment and monitored closely
after each dose increase. An ambulatory 24 h blood pressure
measurement can be considered to optimize
the dosage schedule.
The last daily dose can be lower and should be taken at least 4 hours
before bedtime in order to prevent
supine hypertension (see also section 4.4).
may be taken with or without food (see section 5.2).
_Paediatric population_
The safety and efficacy of midodrine in children have not been
established. No data are available.
_Elderly population_
There is limited data on dosing in the elderly and there are no
specific studies which have focused on a
possible dose reduction in the elderly population. Cautious dose
titration is recommended.
_Patients with renal impairment_
There are no specific studies that have focused on a possible dose
reduction in patients with renal
impairment. A careful dose titration is recommended. Typically,
midodrine is contraindicated in patients
with acute renal impairment or severe renal impairment (see section
4.3).
_Pati