Midazolam Sintetica 5 mg/5 ml soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

midazolamum

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

N05CD08

INN (Nome Internazionale):

midazolamum

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Composizione:

midazolamum 5 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp., natrium 17.7 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ipnotico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-04-22

Scheda tecnica

Midazolam Sintetica
Composizione
Principi attivi
Midazolamum (ut Midazolamum hydrochloridum).
Sostanze ausiliarie
5 mg natrii chloridum pro ml (5 mg/1 ml; 15 mg/3 ml; 50 mg/10 ml);
9 mg natrii chloridum pro ml (2 mg/2 ml; 5 mg/5 ml; 50 mg/50 ml);
Acidum hydrochloridum
Aqua ad iniectabila.
Midazolam Sintetica 2 mg/2 ml contiene 7,1 mg di sodio per fiala.
Midazolam Sintetica 5 mg/1 ml contiene 2 mg di sodio per fiala.
Midazolam Sintetica 5 mg/5 ml contiene 17,7 mg di sodio per fiala.
Midazolam Sintetica 15 mg/3 ml contiene 6 mg di sodio per fiala.
Midazolam Sintetica 50 mg/10 ml contiene 19,7 mg di sodio per fiala.
Midazolam Sintetica 50 mg/50 ml contiene 176,85 mg di sodio per
flacone.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per iniezione o infusione (somministrazione per via e.v.,
i.m., rettale)
Fiale da 1 ml a 5 mg di midazolam, da 3 ml a 15 mg di midazolam, da 10
ml a 50 mg di midazolam, da
2 ml a 2 mg di midazolam, da 5 ml a 5 mg di midazolam e flaconi da 50
ml a 50 mg di midazolam
contenenti una soluzione limpida e sterile iniettabile.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Adulti
Sedazione cosciente prima di interventi diagnostici o chirurgici, con
o senza anestesia locale
(somministrazione e.v.).
Premedicazione prima dell'induzione dell'anestesia (via i.m.).
Induzione e mantenimento dell'anestesia. Come agente di induzione in
caso di anestesia per inalazione o
come componente sedativo in caso di anestesie combinate, compresa
l'anestesia generale per via
endovenosa (iniezione e.v., infusione e.v.).
Sedazione a lungo termine in terapia intensiva (iniezione e.v. in bolo
o infusione continua).
Bambini
Sedazione cosciente prima di interventi diagnostici o chirurgici, con
o senza anestesia locale
(somministrazione e.v., i.m. o rettale).
Premedicazione prima dell'induzione dell'anestesia (somministrazione
i.m. oppure soprattutto rettale).
Ataralgesia in combinazione con ketamina nei bambini (via i.m.).
Sedazione a lungo termine in terapia intensiva (iniezione e.v. in bolo
o infusione