Midazolam Sintetica 5 mg/5 ml injizierbare Lösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

midazolamum

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

N05CD08

INN (Nome Internazionale):

midazolamum

Forma farmaceutica:

injizierbare Lösung

Composizione:

midazolamum 5 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp., natrium 17.7 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Hypnotische

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Midazolam Sintetica
Sintetica SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Midazolamum (ut Midazolami hydrochloridum).
Hilfsstoffe: 5 mg Natrii chloridum pro ml (5 mg/1 ml; 15 mg/3 ml; 50
mg/10 ml); 9 mg Natrii
chloridum pro ml (2 mg/2 ml; 5 mg/5 ml); Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ampullen zu 1 ml (5 mg Midazolam), zu 3 ml (15 mg Midazolam), zu 10 ml
(50 mg Midazolam), zu
2 ml (2 mg Midazolam) und zu 5 ml (5 mg Midazolam) mit klarer steriler
Injektionslösung zur i.v.,
i.m. und rektalen Anwendung (frei von organischen Lösungsmitteln,
spritzfertig).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Basissedation bei erhaltenem Bewusstsein vor diagnostischen oder
chirurgischen Eingriffen mit oder
ohne Lokalanästhesie (i.v. Verabreichung).
Prämedikation vor der Narkoseeinleitung (i.m. Verabreichung).
Einleitung und Aufrechterhaltung der Narkose. Als Induktionsmittel bei
Inhalationsnarkosen oder als
sedierende Komponente bei Kombinationsnarkosen, einschliesslich der
totalen intravenösen
Anästhesie (i.v. Injektion, i.v. Infusion).
Langzeitsedation auf der Intensivpflegestation (i.v. Bolusinjektion
oder Dauertropfinfusion).
Kinder
Basissedation bei erhaltenem Bewusstsein vor diagnostischen oder
chirurgischen Eingriffen mit oder
ohne Lokalanästhesie (i.v., i.m. und rektale Verabreichung).
Prämedikation vor der Narkoseeinleitung (i.m. oder vor allem rektale
Verabreichung).
Ataranalgesie in Kombination mit Ketamin bei Kindern (i.m.
Verabreichung).
Langzeitsedation auf der Intensivpflegestation (i.v. Bolusinjektion
oder Dauertropfinfusion).
(Dosierungsempfehlungen für spezifische Altersbereiche siehe
«Dosierung/Anwendung».)
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Midazolam ist ein potentes Sedativum, welches eine langsame
Verabreichung und eine
individualisierte Dosierung erfordert.
Die Dosis sollte individuell angepasst werden. Eine Dosistitration
wird dringend empfohlen, damit
der gewünschte Sedierungsgrad sicher und unter Berücksichtigung der
klinischen Erfordernisse, de