Midazolam Sintetica 2 mg/2 ml solution injectable

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

midazolamum

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

N05CD08

INN (Nome Internazionale):

midazolamum

Forma farmaceutica:

solution injectable

Composizione:

midazolamum 2 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp., natrium 7,1 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Hypnotique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

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Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Midazolam Sintetica
Sintetica SA
Composition
Principe actif: midazolamum (ut Midazolami hydrochloridum).
Excipients: 5 mg natrii chloridum pro ml (5 mg/1 ml; 15 mg/3 ml; 50
mg/10 ml); 9 mg natrii
chloridum pro ml (2 mg/2 ml; 5 mg/5 ml); Aqua ad iniectabila.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ampoules de 1 ml à 5 mg de midazolam, de 3 ml à 15 mg de midazolam,
de 10 ml à 50 mg de
midazolam, de 2 ml à 2 mg de midazolam et de 5 ml à 5 mg de
midazolam contenant une solution
injectable limpide et stérile pour administration i.v., i.m. et
rectale (exempte de solvants organiques,
prête à l'emploi).
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Sédation vigile avant une intervention diagnostique ou chirurgicale
avec ou sans anesthésie locale
(administration i.v.).
Prémédication avant l'induction de l'anesthésie (voie i.m).
Induction et maintien de l'anesthésie. Comme moyen d'induction de
l'anesthésie par inhalation ou en
tant que composante sédative de l'anesthésie balancée, y compris
lors d'anesthésie générale par voie
intraveineuse (injection i.v., perfusion i.v.).
Sédation de longue durée en unité de soins intensifs (injection
i.v. en bolus ou perfusion continue).
Enfants
Sédation vigile avant une intervention diagnostique ou chirurgicale
avec ou sans anesthésie locale
(administration i.v., i.m. ou rectale).
Prémédication avant l'induction de l'anesthésie (administration
i.m. ou surtout rectale).
Ataralgésie en association avec la kétamine chez l'enfant (voie
i.m.).
Sédation de longue durée en unité de soins intensifs (injection
i.v. en bolus ou perfusion continue).
(Recommandations posologiques pour des tranches d'âge spécifiques:
voir «Posologie/Mode
d'emploi».)
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Le midazolam est un sédatif puissant qui nécessite une
administration lente et une posologie
individualisée.
La dose doit être adaptée à chaque cas. Une titration de la dose
est impérativement recommandée
afin de pouvoir induire en