Nazione: Canada
Lingua: francese
Fonte: Health Canada
Midazolam
PFIZER CANADA ULC
N05CD08
MIDAZOLAM
1MG
Solution
Midazolam 1MG
Intramusculaire
5ML
Ciblés (LRCDAS IV)
BENZODIAZEPINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119935002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2022-01-31
_Monographie de Midazolam Injection_ _Page 1 de 43_ MONOGRAPHIE MIDAZOLAM INJECTION 5 mg/mL 15 mg/3 mL 5 mg/5 mL 50 mg/10 mL NORME DE PFIZER BENZODIAZÉPINE PRÉMÉDICATION-SÉDATIF-ANESTHÉSIQUE Pfizer Canada inc. Kirkland (Québec) H9J 2M5 Date de préparation : 10 avril 2014 Numéro de contrôle de la soumission : 154667 _Monographie de Midazolam Injection_ _Page 2 de 43_ MIDAZOLAM INJECTION Pfizer Canada inc. 5 MG/ML 15 MG/3 ML 5 MG/5 ML 50 MG/10 ML CLASSE THÉRAPEUTIQUE Prémédication-sédatif-anesthésique GÉNÉRALITÉS ADULTES ET ENFANTS Le midazolam administré en injection intraveineuse a été associé à une dépression respiratoire et à un arrêt respiratoire, surtout lorsqu’il a été utilisé à des fins de sédation dans des contextes de soins non critiques. Dans certains cas, lorsque la détresse respiratoire n’a pas été décelée rapidement et traitée efficacement, elle a entraîné un décès ou une encéphalopathie hypoxique. Le midazolam intraveineux doit être utilisé uniquement dans un contexte hospitalier ou de soins ambulatoires qui prévoit une surveillance continue des fonctions respiratoire et cardiaque, soit l’oxymétrie pulsée. Il faut s’assurer l’accès immédiat à des médicaments permettant la réanimation, à un système masque, valve et ballon pour la ventilation et l’intubation approprié à l’âge et à la taille du patient, ainsi qu’à un personnel capable de les utiliser et apte à procéder aux manœuvres respiratoires (_voir_ MISES EN GARDE). Pour les patients sous sédation profonde, une personne affectée précisément à cette fin, autre que le praticien qui effectue l’intervention, doit surveiller le patient pendant l’intervention. La dose intraveineuse initiale pour la sédation chez les patients adultes peut être aussi faible que 1 mg, mais ne doit pas dépasser 2,5 mg chez un adulte en santé. Des doses plus faibles sont nécessaires chez les patients âgés (plus de 60 ans) ou affaiblis et chez ceux qui reçoivent de façon concomitante Leggi il documento completo