Midazolam Actavis 50 mg / 10 ml Injektionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

midazolamum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

N05CD08

INN (Nome Internazionale):

midazolamum

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

midazolamum 50 mg zu midazolami hydrochloridum, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle der 10 ml.

Gruppo terapeutico:

Synthetik menschlichen

Area terapeutica:

Hypnoticum

Data dell'autorizzazione:

2008-07-16

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Midazolam Actavis Injektionslösung
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Midazolamum (ut Midazolamum hydrochloridum).
Hilfsstoffe: 8 mg Natrii chloridum pro ml (5 mg/1 ml; 15 mg/3 ml; 50
mg/10 ml); 9 mg Natrii
chloridum pro ml (5 mg/5 ml).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ampullen zu 1 ml (5 mg Midazolam), 3 ml (15 mg Midazolam), 5 ml (5 mg
Midazolam) und 10 ml
(50 mg Midazolam) mit klarer steriler Injektionslösung zur i.v., i.m.
und rektalen Anwendung (frei
von organischen Lösungsmitteln, spritzfertig).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Basissedation bei erhaltenem Bewusstsein vor diagnostischen oder
chirurgischen Eingriffen mit oder
ohne Lokalanästhesie (i.v. Verabreichung).
Prämedikation vor der Narkoseeinleitung (i.m. Verabreichung).
Einleitung und Aufrechterhaltung der Narkose. Als Induktionsmittel bei
Inhalationsnarkosen oder als
sedierende Komponente bei Kombinationsnarkosen, einschliesslich der
totalen intravenösen
Anästhesie (i.v. Injektion, i.v. Infusion).
Langzeitsedation auf der Intensivpflegestation (i.v. Bolusinjektion
oder Dauertropfinfusion).
Kinder
Basissedation bei erhaltenem Bewusstsein vor diagnostischen oder
chirurgischen Eingriffen mit oder
ohne Lokalanästhesie (i.v., i.m. und rektale Verabreichung).
Prämedikation vor der Narkoseeinleitung (i.m. oder vor allem rektale
Verabreichung).
Ataranalgesie in Kombination mit Ketamin bei Kindern (i.m.
Verabreichung).
Langzeitsedation auf der Intensivpflegestation (i.v. Bolusinjektion
oder Dauertropfinfusion).
(Dosierungsempfehlungen für spezifische Altersbereiche siehe
«Dosierung/Anwendung»).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Midazolam ist ein potentes Sedativum, welches eine langsame
Verabreichung und eine
individualisierte Dosierung erfordert.
Die Dosis sollte individuell angepasst werden. Eine Dosistitration
wird dringend empfohlen, damit
der gewünschte Sedierungsgrad sicher und unter Berücksichtigung der
klinischen Erfordernisse, des
Allgemeinzustands, des Alters und der Begleitm