Mictonorm 45 mg Gélules à libération modifiée

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

propiverinum

Commercializzato da:

Labatec Pharma SA

Codice ATC:

G04BD06

INN (Nome Internazionale):

propiverinum

Forma farmaceutica:

Gélules à libération modifiée

Composizione:

propiverini hydrochloridum 45 mg corresp. propiverinum 40.92 mg, acidum citricum, povidonum, lactosum monohydricum 8.5 mg, talcum, triethylis citras, magnesii stearas, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, ammonio methacrylatis copolymerum A, ammonio methacrylatis copolymerum B, matériel de la capsule: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Incontinence, fréquence urinaire et urgence urinaire

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-10-07

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Mictonorm 45 mg®
Labatec Pharma SA
L’efficacia e la sicurezza di Mictonorm 45 mg sono state verificate
da Swissmedic solo sommariamente.
L’omologazione di Mictonorm 45 mg si basa su Mictonorm XL 45 mg che
contiene lo stesso principio
attivo ed è omologato in Regno Unito e con stato dell’informazione
di novembre 2017.
Che cos'è Mictonorm 45 mg e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Mictonorm 45 mg viene utilizzato in persone con difficoltà a
controllare la vescica a causa
dell'iperattività della stessa o che hanno problemi al midollo
spinale. Mictonorm 45 mg contiene il
principio attivo propiverina cloridrato. Questa sostanza impedisce
alla vescica di contrarsi e aumenta la
quantità di liquido che questa può contenere. Mictonorm 45 mg è
utilizzato per trattare i sintomi della
vescica iperattiva. Le capsule sono a rilascio modificato, quindi si
assume una sola capsula al giorno.
Quando non si può assumere/usare Mictonorm 45 mg?
·Non usi Mictonorm 45 mg se è allergico alla propiverina cloridrato
o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicamento.
·Non usi mai Mictonorm 45 mg se presenta una delle seguenti
condizioni:
·ostruzione dell'intestino,
·ostruzione a livello dell'uscita della vescica (difficoltà a far
passare l'urina),
·miastenia grave (malattia che causa debolezza muscolare),
·perdita della funzione dei muscoli che controllano i movimenti
intestinali (atonia intestinale),
·grave infiammazione dell'intestino (colite ulcerosa) che può
causare dolori addominali e diarrea con
sangue e muco,
·megacolon tossico (condizione che causa l'allargamento
dell'intestino),
·aumento della press

Scheda tecnica

Mictonorm 45 mg®
Labatec Pharma SA
L’efficacia e la sicurezza di Mictonorm 45 mg, capsulas a rilascio
modificato sono state verificate da
Swissmedic solo sommariamente. L’omologazione di Mictonorm 45 mg,
capsulas a rilascio modificato
si basa su Mictonorm XL 45 mg, che contiene lo stesso principio attivo
ed è omologato in Regno Unito
e con stato dell’informazione di novembre 2017.
Composizione
Principi attivi
Propiverinum hydrochloridum
Sostanze ausiliarie
Granuli
·acidum citricum
·polyvidonum
·lactosum monohydricum (8.5 mg)
·talcum
·triethylis citras
·magnesii stearas
·acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1
·acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2
·ammonio methacrylatis copolymerum A
·ammonio methacrylatis copolymerum B
Capsula
·gelatina
·titanii dioxidum E 171
·ferrum oxydatum rubrum E 172
·ferrum oxydatum flavum E 172
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula a rilascio modificato. Ogni capsula contiene 45 mg di
propiverina cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico dell'incontinenza urinaria e/o dell'aumento
della frequenza e dell'urgenza
urinaria, come può verificarsi in pazienti con sindrome della vescica
iperattiva o iperattività detrusoriale
neurogena (iperreflessia del detrusore) dovuta a lesioni del midollo
spinale.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Le dosi giornaliere raccomandate sono:
Adulti: una capsula (=45 mg di cloridrato di propvierina) una volta al
giorno.
Come trattamento standard, si raccomanda una capsula a rilascio
modificato da 30 mg di propvierina
una volta al giorno, che può essere aumentata a una capsula da 45 mg
al giorno. Alcuni pazienti possono
già rispondere a una dose di 15 mg al giorno.
La dose massima giornaliera è una capsula a rilascio modificato di
Mictonorm 45 mg al giorno.
Adeguamento della dose a causa interazioni
Pazienti che assumono un trattamento concomitante con medicamenti che
sono potenti inibitori del CYP
3A4 in combinazione con il met