Micropyl-Kit 30 mg; 500 mg; 250 mg capsule gastrorezistente; comprimate filmate; comprimate filmate

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Lansoprazolum; Tinidazolum; Clarithromycinum

Commercializzato da:

Micro Labs Limited

Codice ATC:

A02BD09

INN (Nome Internazionale):

Lansoprazolum; Tinidazolum; Clarithromycinum

Dosaggio:

30 mg; 500 mg; 250 mg

Forma farmaceutica:

capsule gastrorezistente; comprimate filmate; comprimate filmate

Confezione:

N(2+2+2)x7

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Micro Labs Limited, India

Data dell'autorizzazione:

2023-07-18

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MICROPYL-KIT 30 MG/500 MG/250 MG
CAPSULE GASTROREZISTENTE/COMPRIMATE FILMATE/COMPRIMATE FILMATE
Lansoprazol/Tinidazol/Claritromicină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAȚI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumnevoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumnevoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Micropyl-Kit şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Micropyl-Kit
3. Cum să luați Micropyl-Kit
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Micropyl-Kit
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MICROPYL-KIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Micropyl-Kit
este
un
produs combinat
care
conține trei
componente:
lansoprazol, tinidazol și
claritromicină. Lansoprazolul scade cantitatea de acid produsă de
stomac. Tinidazolul este un agent
antiinfecțios. Claritromicina este un antibiotic care opreşte
creşterea anumitor bacterii.
Este utilizat pentru tratamentul infecției associate cu Helicobacter
pylori, gastrită cronică
activă, ulcer gastric și duodenal.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI MICROPYL-KIT
NU TREBUIE SĂ UTILIZAȚI MICRPYL-KIT DACĂ:
-
sunteți
alergic
(hipersensibil)
la
lansoprazol,
tinidazol
(sau
derivați
5
nitroimidazolici),
claritromicină (sau alte macrolide)
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi sau aţi suferit de tulburări ale

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Micropyl-Kit 30 mg/500 mg/250 mg capsule gastrorezistente/comprimate
filmate/comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare set conține:
2 capsule Lansoprazol:
Fiecare capsulă gastrorezistentă conține 30 mg lansoprazol sub
formă de pelete;
Excepienți cu efect cunoscut: propilhidroxibenzoat (E216),
metilhidroxibenzoat (E218), Ponceau 4R,
zaharoză și zahăr sfere.
2 comprimate filmate Tinidazol:
Fiecare comprimat filmat conține 500 mg tinidazol;
Excepienți cu efect cunoscut: metilparaben, propilparaben, și
tartrazină (E102).
2 comprimate filmate Claritromicină:
Fiecare comprimat filmat conține 250 mg claritromicină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente lansoprazol: capsule gelatinoase tari,
mărimea nr. 1, de culoare roz, cu
imprimarea “Micro/Micro” pe ele. Conținutul capsulei: pelete de
culoare albă.
Comprimate filmate tinidazol: comprimate filmate oblongi de culoare
galbenă, cu incizie pe o suprafață.
Comprimate filmate claritromicină: comprimate filmate oblongi de
culoare galbenă deschis.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Este utilizat pentru tratamentul infecției associate cu Helicobacter
pylori, gastrită cronică activă, ulcer
gastric și duodenal.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru tratamentul afecțiunilor asociate cu Helicobacter pylori:
Preparatul se va administra de 2 ori pe zi (dimineața și seara)
câte 1 capsulă lansoprazol, 1 comprimat
tinidazol și 1 comprimat claritromicină, timp de 1 săptâmămă.
INSUFICIENȚA RENALĂ
Doza de claritromicină se va reduce proporțional gradului de
insuficiență renală. Pacienților cu
insuficiența renală cu clearance-ul creatininei mai mic de 30
ml/min, dozarea claritromicinei trebuie
redusă la jumătate (ex.: 250 mg 1 dată pe zi sau 250 mg de 2 ori pe
zi în cazuri mai severe). În asemenea
cazuri, tratamentul nu trebuie să dureze mai mult de 14