MICROPAKINE L.P. 50 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

valproate de sodium

Commercializzato da:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Codice ATC:

N03AG01

INN (Nome Internazionale):

sodium valproate

Dosaggio:

33,33 mg

Forma farmaceutica:

granulés

Composizione:

composition pour un sachet-dose > valproate de sodium : 33,33 mg > acide valproïque : 14,51 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s)

Tipo di ricetta:

liste II

Area terapeutica:

ANTIEPILEPTIQUE

Dettagli prodotto:

365 510-9 ou 34009 365 510 9 1 - 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 740-8 ou 34009 565 740 8 7 - 50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

2004-09-13

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010
Dénomination du médicament
MICROPAKINE L.P. 50 mg, granulés à libération prolongée en
sachet-dose
VALPROATE DE SODIUM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MICROPAKINE L.P. 50 mg, granulés à libération
prolongée en sachet-dose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MICROPAKINE L.P. 50 mg, granulés à
libération prolongée en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE MICROPAKINE L.P. 50 mg, granulés à libération
prolongée en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MICROPAKINE L.P. 50 mg, granulés à libération
prolongée en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MICROPAKINE L.P. 50 mg, granulés à libération
prolongée en sachet-dose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIEPILEPTIQUE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de divers types de
convulsions chez l'adulte et chez l'enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MICROPAKINE L.P. 50 mg, granulés à
libération prolongée en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MICROPAKINE L.P. 50 MG, GRANULÉS À LIBÉRATION
PROLONGÉE EN SACHET-DOSE DANS LES CAS SUIV

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MICROPAKINE L.P. 50 mg, granulés à libération prolongée en
sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valproate de sodium
......................................................................................................................
50,00 mg
Sous forme de valproate de sodium
.................................................................................................
33,33 mg
et d'acide valproïque
.......................................................................................................................
14,51 mg
Pour 1 sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés à libération prolongée en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE:
Soit en monothérapie, soit en association à un autre traitement
antiépileptique:
·
traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonicocloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques et syndrome de Lennox-Gastaut.
·
traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
CHEZ L'ENFANT:
Soit en monothérapie, soit en association à un autre traitement
antiépileptique:
·
traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonicocloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques et syndrome de Lennox-Gastaut.
·
traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
CHEZ L'ENFANT:
·
prévention de la récidive de crises après une ou plusieurs
convulsions fébriles, présentant les critères de convulsions
fébriles compliquées, en absence d'efficacité d'une prophylaxie
intermittente par benzodiazépines.
4.2. Posologie et mode d'administration
MICROPAKINE L.P. est une forme pharmaceutique adaptée
particulièrement à l'enfant (quand il est capable d'avaler des
aliments mous) et à l'adulte ayant