MICONIX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluconazolo

Commercializzato da:

GENETIC S.P.A.

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

Fluconazole

Confezione:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 100 MG/ 50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE; " 150 MG CAPSULE RIGIDE " 2 CAPSULE;

Classe:

N

Area terapeutica:

Fluconazolo

Dettagli prodotto:

037658059 - 100 MG/ 50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 037658061 - 200 MG/ 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 037658010 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 037658073 - 400 MG/ 200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 037658034 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato; 037658022 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 037658046 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MICONIX 50 MG CAPSULE RIGIDE
MICONIX 100 MG CAPSULE RIGIDE
MICONIX 150 MG CAPSULE RIGIDE
MICONIX 200 MG CAPSULE RIGIDE
fluconazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i
loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Miconix e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Miconix
3.
Come utilizzare Miconix
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Miconix
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È MICONIX E A CHE COSA SERVE
Miconix appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antimicotici”. Il principio
attivo è
fluconazolo.
Miconix viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e
può essere usato per
prevenire
infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è
un lievito
chiamato
Candida.
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni
micotiche:
-
Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
-
Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
-
Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli
organi (p.es. cuore,
polmoni) o nel tratto urinario
-
Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della gola e
infiammazione della bocca da protesi dentale
-
Candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene
-
Infezioni della pelle – p.es. piede d’atleta, tigna, prurito nella
zona genitale, infezioni
delle unghie
-
Miconix può esserle prescritto per:
-
prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica

Scheda tecnica

Riassunto delle caratteristiche del prodotto
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MICONIX “50 mg capsule rigide”
MICONIX “100 mg capsule rigide”
MICONIX “150 mg capsule rigide”
MICONIX “200 mg capsule rigide”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MICONIX “50 mg capsule rigide” 7 capsule
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 50 mg
Eccipienti: ogni capsula rigida contiene anche 48,95 mg lattosio
monoidrato
MICONIX “100 mg capsule rigide” 10 capsule
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 100 mg
Eccipienti: ogni capsula rigida contiene anche 97,90 mg lattosio
monoidrato
MICONIX “150 mg capsule rigide” 2 capsule
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 150 mg
Eccipienti: ogni capsula rigida contiene anche 146,85 mg lattosio
monoidrato
MICONIX “200 mg capsule rigide” 7 capsule
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 200 mg
Eccipienti: ogni capsula rigida contiene anche 195,80 mg lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MICONIX è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere
paragrafo 5.1).
MICONIX È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e
•
candidiasi mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui igiene dentale e
•
trattamento topico siano insufficienti.
•
Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non
è appropriata.
•
Balanite da Candida, quando la terapia locale non è appropriata.
•
Dermatomicosi, incluse tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor e infezioni
•
cutanee da Candida, quando sia indicata la terapia sistemica.
•
Tinea unguinium (onicomicosi), quando altri trattamenti non siano
considerati appr