MICONAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Miconazolo

Commercializzato da:

MORGAN S.R.L.

Codice ATC:

G01AF04

INN (Nome Internazionale):

Miconazole

Confezione:

"0,2% SOLUZIONE VAGINALE" 5 FLACONI; "2% CREMA VAGINALE" TUBO 78 G; "2% CREMA" TUBO 30 G; "2% POLVERE CUTANEA" FLACONE 20 G; 15

Classe:

N

Area terapeutica:

Miconazolo

Dettagli prodotto:

024625028 - CREMA VAG 2% 30 G - Revocato; 024625030 - 2% CREMA VAGINALE TUBO 78 G - Autorizzato; 024625067 - 2 CAPSULE VAGINALI - Autorizzato; 024625055 - 15 OVULI VAG 50 MG - Autorizzato; 024625016 - 2% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato; 024625042 - 2% POLVERE CUTANEA FLACONE 20 G - Autorizzato; 024625079 - 0,2% SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
MICONAL
Miconazolo
Crema dermatologica al 2%
Polvere dermatologica al 2%
Crema vaginale al 2%
Ovuli vaginali da 50 mg
Capsule vaginali da 1200 mg
Lavanda vaginale allo 0,2%
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Crema vaginale, Ovuli vaginali, Capsule vaginali, Lavanda vaginale:
G01AF04
Crema dermatologica, Polvere dermatologica: D01AC02.
Il miconazolo è un antimicotico. E’ usato per il trattamento di
infezioni cutanee da funghi.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Crema dermatologica al 2% e polvere dermatologica al 2%_
Trattamento locale delle infezioni cutanee ed ungueali provocate da
dermatofiti o da Candida.
_Crema vaginale 2%, Ovuli vaginali 50 mg,Capsule vaginali 1200 mg,
Lavanda vaginale 0,2%_
Trattamento delle infezioni fungine vaginali o vulvo-vaginali in
particolare da Candida.
PRIMA DI UTILIZZARE MICONAL
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto o verso altri
composti strettamente collegati
dal punto di vista chimico.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI
Nessuna conosciuta.
USO IN GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va usato solo in caso
di effettiva necessità e sotto il
diretto controllo del medico.
EFFETTI SULLA GUIDA E SULL’USO DI MACCHINE
Non si conoscono effetti negativi del miconazolo sulla capacità di
guidare e sull’uso di macchine.
AVVERTENZE SPECIALI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L’uso prolungato del farmaco può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione.
In tal caso, è necessario interrompere il trattamento ed istituire
una terapia idonea.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
_Polver

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MICONAL
2)
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Ogni g di crema dermatologica o vaginale contiene:
Principio attivo:
MICONAZOLO NITRATO mg 20
Ogni g di polvere contiene:
Principio attivo:
MICONAZOLO NITRATO mg 20
Ogni ovulo contiene:
Principio attivo:
MICONAZOLO NITRATO mg 50
Ogni capsula contiene:
Principio attivo:
MICONAZOLO NITRATO mg 1200
100 ml di lavanda contengono:
Principio attivo:
MICONAZOLO mg 200
3)
FORMA FARMACEUTICA
Crema dermatologica al 2% (tubo 30 g)
Polvere dermatologica al 2% (flacone 20 g)
Crema vaginale al 2% (tubo 78 g con 16 applicatori monouso)
Ovuli vaginali da 50 mg (scatola da 15 ovuli)
Capsule vaginali da 1200 mg (scatola da 2 capsule)
Lavanda vaginale allo 0,2% (5 flaconi monouso da 150 ml)
4)
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Crema dermatologica al 2% e polvere dermatologica al 2%_
Trattamento locale delle infezioni cutanee ed ungueali provocate da
dermatofiti o da Candida.
_Crema vaginale, Ovuli vaginali 50 mg, Capsule vaginali 1200 mg,
Lavanda vaginale 0,2%_
Trattamento delle infezioni fungine vaginali o vulvo-vaginali in
particolare da Candida.
4.2
POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
_Polvere dermatologica 2%_
1-2 applicazioni/die
_Crema dermatologica 2%_
1-2 applicazioni/die
_Ovuli vaginali 50mg_
2 ovuli vaginali/die (pari a 100mg/giorno)
_Crema vaginale 2%_
il contenuto di un applicatore vaginale monouso (5 g di crema)
due volte al giorno
_Capsule vaginali 1200 mg_
1 capsula in singola applicazione per 2 giorni consecutivi
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Lavanda vaginale 0,2%_
1 lavanda per 5 giorni conse