MICLOX

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-09-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
19-04-2021

Principio attivo:

TARTARATO DE METOPROLOL

Commercializzato da:

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

Codice ATC:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

INN (Nome Internazionale):

TARTRATE METOPROLOL

Area terapeutica:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

Dettagli prodotto:

100 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 30 - 1181900790057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CX BL AL PVC/PVDC TRANS X 200 - 1181900790065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CX BL AL PVC/PVDC TRANS X 500 - 1181900790073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2009-12-07

Foglio illustrativo

                                Bula Paciente – REV.F
Page 1
MICLOX
®
(TARTARATO DE METOPROLOL)
Multilab Indústria e Comércio de Prod. Farm. Ltda
Comprimido Revestido
100 mg
Bula Paciente – REV.F
Page 2
MICLOX
®
tartarato de metoprolol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 100 mg – Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
tartarato de
metoprolol...............................................................
100 mg
excipientes...........q.s.p......................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, hipromelose,
estearato de magnésio, dióxido de
silício, dióxido de titânio, talco, polissorbato 80, álcool
etílico, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
•
Taquiarritmia cardíaca, inclusive arritmias ventriculares e
supraventriculares;
•
Infarto agudo do miocárdio suspeito ou confirmado; para prevenção
secundária após infarto do
miocárdio;
•
Hipertensão (pressão alta): como monoterapia ou em associação com
outros anti-hipertensivos,
como por exemplo, diuréticos, vasodilatadores periféricos ou
inibidores da enzima conversora
de angiotensina (iECAs);
•
Angina do peito (dor do peito): para profilaxia em longo prazo. A
nitroglicerina deve ser usada,
se necessário, para alívio das crises agudas;
•
Hipertireoidismo (como medicação coadjuvante);
•
Distúrbios cardíacos funcionais com palpitação (sensação de que
o coração está acelerado ou
batendo mais forte);
Bula Paciente – REV.F
Page 3
•
Prevenção da enxaqueca.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Miclox
®
pertence a um grupo de medicamentos chamados de betabloqueadores. Eles
reduzem a
pressão sanguínea nas veias por distender os vasos sanguíneos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM:
•
alergia (hipersensível) ao 
                                
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Scheda tecnica

                                Bula Profissional - Miclox – Comp. Revestido – REV.G
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MICLOX
®
(
TARTARATO DE METOPROLOL
)
Multilab Indústria e Comércio de Prod. Farm. Ltda
Comprimido Revestido
100 mg
Bula Profissional - Miclox – Comp. Revestido – REV.G
Page 2
MICLOX
®
tartarato de metoprolol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 100 mg – Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
tartarato de
metoprolol...............................................................
100 mg
excipientes...........q.s.p......................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, hipromelose,
estearato de magnésio, dióxido de
silício, dióxido de titânio, talco, polissorbato 80, álcool
etílico, água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
•
Taquiarritmia cardíaca, inclusive arritmias ventriculares e
supraventriculares;
•
Infarto agudo do miocárdio suspeito ou confirmado; para prevenção
secundária após infarto do
miocárdio;
•
Hipertensão: como monoterapia ou em associação com outros
anti-hipertensivos, como por
exemplo,
diuréticos,
vasodilatadores
periféricos
ou
inibidores
da
enzima
conversora
de
angiotensina (iECAs);
•
Angina do peito: para profilaxia em longo prazo. A nitroglicerina deve
ser usada, se necessário,
para alívio das crises agudas;
•
Hipertireoidismo (como medicação coadjuvante);
•
Distúrbios cardíacos funcionais com palpitação;
•
Prevenção da enxaqueca.
Bula Profissional - Miclox – Comp. Revestido – REV.G
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2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Nos pacientes com angina do peito, metoprolol reduz a frequência e a
gravidade dos episódios
isquêmicos e aumenta a capacidade de trabalho físico. Esse efeito
benéfico pode ser causado pelo
decréscimo na demanda de oxigênio do miocárdio que ocorre em
resposta à redução da frequência
cardía
                                
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