MICETAL 10MG/ML Kožní sprej, roztok

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

10983 FLUTRIMAZOL

Commercializzato da:

NOUCOR HEALTH, S.A., Palau-solita i Plegamans Array

Codice ATC:

D01AC16

INN (Nome Internazionale):

10983 FLUTRIMAZOL

Dosaggio:

10MG/ML

Forma farmaceutica:

Kožní sprej, roztok

Via di somministrazione:

Kožní podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

FLUTRIMAZOL

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0208276 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053905 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2024-02-12

Foglio illustrativo

1/4
SP.ZN. SUKLS186310/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MICETAL 10 MG/G
KRÉM
MICETAL 10 MG/ML
KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK
flutrimazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVA
T, PR
OTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek MICETAL krém a MICETAL kožní sprej, roztok a k
čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MICETAL
krém a MICETAL kožní sprej,
roztok používat
3.
Jak se přípravek MICETAL krém a MICETAL kožní sprej, roztok
používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek MICETAL krém a MICETAL kožní sprej, roztok
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍPRAVEK
MICETAL
KRÉM A
MICETAL
KOŽNÍ SPRE
J, ROZTOK A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Micetal krém a Micetal kožní sprej, roztok patří do skupiny
antimykotik, která se používají k léčbě kožních
infekcí vyvolaných plísněmi, kvasinkami a jinými mikroorganismy,
které se řadí mezi houby. Přípravek
obsahuje léčivou látku flutrimazol, která poškozuje buněčnou
stěnu hub.
Micetal krém a Micetal kožní sprej, roztok se používá zejména k
léčbě kožních plísňových onemocnění,
která často postihují oblasti kožních záhybů a na jejichž
vzniku se podílí kromě plísní též poškození kůže
(například za

Scheda tecnica

1/5
SP.ZN. SUKLS206156/2022, SUKLS220211/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MICETAL 10 MG/G KRÉM
MICETAL 10 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Micetal 10 mg/g krém
Jeden g krému obsahuje:
Léčivá látka: flutrimazolum 10 mg
Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol (300 mg ve 30 g
krému), cetylstearylalkohol
Micetal 10 mg/ml kožní sprej, roztok
Jeden ml roztoku obsahuje:
Léčivá látka: flutrimazolum 10 mg
Pomocná látka se známým účinkem: bezvodý ethanol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Micetal krém
Popis přípravku: bílý krém bez charakteristické vůně
Micetal kožní sprej, roztok
Popis přípravku: čirý roztok s charakteristickou vůní
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí od 10 let.
Micetal krém a Micetal kožní sprej, roztok jsou indikovány k
lokální léčbě povrchových kožních mykóz, jako
je tinea ve všech formách: tinea pedis, tinea cruris, tinea
corporis, tinea faciei et barbae a tinea unguium, způ-
sobené rodem Trichophyton (např T. rubrum, T. mentagrophytes, T.
tonsurans), Microsporum (např. M. canis,
M. gypseum) a Epidermophyton (E. flocossum). Dále je přípravek
indikován k léčbě kožních kandidóz způso-
bených příslušníky rodu Candida (C. albicans, C. parapsilosis, C.
guillermondii a C. tropicalis). Přípravek je
též vhodný k léčbě pityriasis versicolor vyvolané Malassezia
furfur, známou též jako Pityrosporum ovale.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Micetal krém se aplikuje dospělým, dospívajícím a dětem
starším 10 let 1krát denně, nejlépe večer. Nanáší se
šetrně v tenké vrstvě a jemně se vetře do čisté kůže v
postiženém místě a jeho okolí. Na intertriginózní léze má
být krém aplikován v tenké vrstvě, aby se předešlo riziku
macerace kůže. Krémová forma má přednost pro
aplikaci do zapářkových oblastí a p