Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Calcitonine, Saumon, Synthétique 50 UI/0,5 ml
Essential Pharma (M) Ltd.
H05BA01
Calcitonin, Salmon, Synthetic
100 IU/ml
Solution injectable
Calcitonine, Saumon, Synthétique 20 µg
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Calcitonin (Salmon Synthetic)
CTI code: 173031-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05060661800390 - Code CNK: 1109057 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 173031-03 - Taille de l'emballage: 30 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05060661800413 - Code CNK: 1261460 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 173031-02 - Taille de l'emballage: 15 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05060661800406 - Code CNK: 1172758 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1977-01-25
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MIACALCIC 50 UI/0,5 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE MIACALCIC 100 UI/ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE calcitonine de saumon synthétique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien _._ - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Miacalcic et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Miacalcic 3. Comment utiliser Miacalcic 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Miacalcic 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MIACALCIC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Miacalcic contient de la calcitonine, une hormone qui diminue la résorption osseuse. Miacalcic peut être administré dans les cas suivants : - Prévention de la perte osseuse liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients alités en raison d’une fracture. - Maladie de Paget chez les patients ne pouvant pas prendre d’autres traitements pour cette maladie, par exemple patients ayant des problèmes rénaux importants. La maladie de Paget est une maladie qui évolue lentement et qui peut entraîner un changement dans la taille et la forme de certains os. - Traitement du taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) dus à un cancer. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MIACALCIC ? N’UTILI Leggi il documento completo
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Miacalcic 50 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie Miacalcic 100 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 100 UI de calcitonine de saumon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La calcitonine est indiquée dans : Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes. Traitement de la maladie de Paget, uniquement chez des patients pour lesquels les traitements alternatifs ont été inefficaces ou ne peuvent être utilisés, par exemple patients ayant une insuffisance rénale sévère. Traitement de l’hypercalcémie d'origine maligne. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION En raison de la preuve d’un risque accru de cancers et de l’utilisation de longue durée de la calcitonine (voir rubrique 4.4), la durée du traitement dans toutes les indications doit être limitée à la période la plus courte possible et en utilisant la dose efficace minimale. Posologie _Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients_ _avec des fractures ostéoporotiques récentes_ La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour ou 50 U.I. deux fois par jour, en administration sous-cutanée ou intramusculaire. La dose peut être réduite à 50 U.I. par jour au début de la remobilisation. La durée de traitement recommandée est de 2 semaines et dans tous les cas ne doit pas excéder 4 semaines, en raison du risque accru de cancer associé à une utilisation au long cours de calcitonine. _Maladie de Paget _ La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour, administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire ; toutefois, un schéma posologique minimal de 50 U.I. trois fois par semaine a apporté Leggi il documento completo