Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mivacurium chloride
VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.
M03AC10
mivacurium chloride
2018-12-03
1 / 7 K ULLA NM A TALİ M ATI MIVACRON TM 20 MG/10 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ _ _ETKIN MADDE:_ Her bir 10 ml’lik ampulde, 20 mg mivakuryuma eşdeğer mivakuryum klorür içerir. Her bir ml çözeltide, 2 mg mivakuryum içerir. _ _ _YARDIMCI _ _MADDELER: _ pH ayarı için yeterli miktarda hidroklorik asit çözeltisi, 10 ml’ye tamamlanacak miktarda enjeksiyonluk su. _Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, _ _çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek _ _veya düşük doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MIVACRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MIVACRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MIVACRON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MIVACRON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MIVACRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MIVACRON, her biri 5 adet cam ampul içeren ambalajlardadır. MIVACRON, kısa etki süreli, geriye dönüş profili hızlı, seçiciliği yüksek bir ilaçtır. MİVACRON, genel anesteziye ek olarak iskelet kaslarını gevşetmek, soluk borusuna tüp yerleştirilmesini sağlamak ve mekanik hava alış-verişini kolaylaştırmak amacıyla uygulanır. 2 / 7 2. MIVACRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MIVACRON’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Eğer mivakuryuma veya MIVACRON’un içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz, • Eğer atipik plazma k Leggi il documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MIVACRON TM 20 mg/10 ml Enjeksiyonluk Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir 10 ml’lik ampul; Mivakuryum……………. 20 mg (20 mg mivakuryuma eşdeğer mivakuryum klorür) Her 1 ml çözelti; Mivakuryum………………..2 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul Hemen hemen partikül içermeyen berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MİVACRON, geriye dönüş profili hızlı, seçiciliği yüksek, kısa etki süreli, non-depolarizan nöromusküler blokördür. MİVACRON, genel anesteziye ek olarak iskelet kaslarını gevşetmek, trakeal entübasyonu sağlamak ve mekanik ventilasyonu kolaylaştırmak amacıyla yetkişkinler, çocuklar ve 2 aydan büyük bebeklere uygulanır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI TÜM NÖROMÜSKÜLER BLOKÖRLERDE OLDUĞU GIBI, MİVACRON UYGULAMASI SIRASINDA BIREYSEL DOZ IHTIYACINI BELIRLEMEK IÇIN NÖROMÜSKÜLER FONKSIYONUN IZLENMESI ÖNERILIR. MİVACRON ILE BAŞLANGIÇ SIRASINDA ANLAMLI BIR DÖRTLÜ UYARININ SÖNMESI (TRAIN-OF-FOUR- FADE) GÖRÜLMEZ. GENELLIKLE, ‘ADDUCTOR POLLICIS’ KASININ DÖRTLÜ UYARI CEVABI (TRAIN-OF-FOUR- RESPONSE) TAMAMEN KALKMADAN TRAKEANIN ENTÜBASYONU MÜMKÜNDÜR. 2 POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler; _Enjeksiyon şeklinde:_ Narkotik anestezi uygulanan erişkinlerde ulnar sinir stimülasyonuna ‘adductor pollicis’ tek seğirme cevabında %95 süpresyon (ED 95 ) meydana getirecek ortalama doz 0.07 mg/kg’dır (0.06-0.09 mg/kg). Trakeal entübasyon için aşağıdaki dozlar önerilir: I. 0.2 mg/kg’lık doz, 30 saniyede verildiğinde, 2.0-2.5 dakikada trakeal entübasyon için iyi veya mükemmel koşulları sağlar. II. 0.25 mg/kg’lık doz, bölünmüş dozlar şeklinde verildiğinde (0.15 mg/kg takiben 30 saniye sonra 0.1 mg/kg), ilk doz kısmının verilmesinin bitişini takiben 1.5-2.0 dakika içinde trakeal entübasyon için iyi veya mükemmel k Leggi il documento completo