Mezym forte 10000

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

Панкреатин

Commercializzato da:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

Codice ATC:

A09AA02

INN (Nome Internazionale):

pankreatin

Confezione:

gastrorezistentna tableta; 80.000-111.111mg; blister, 2x10kom

Tipo di ricetta:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Prodotto da:

BERLIN-CHEMIE AG

Dettagli prodotto:

JKL: 1121143

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2023-12-06

Foglio illustrativo

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
MEZYM
®
FORTE 10000, 80,000-111,111, GASTROREZISTENTNE TABLETE
PANKREATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mezym forte 10000 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mezym forte 10000
3.
Kako se uzima lek Mezym forte 10000
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mezym forte 10000
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK MEZYM FORTE 10000 I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK MEZYM FORTE 10000
Mezym forte 10000 je lek koji sadrži digestivne enzime pankreasa iz
pankreasa svinje (pankreasni prašak,
takođe poznat kao pankreatin).
ČEMU JE NAMENJEN LEK MEZYM FORTE 10000
Koristi se u lečenju poremećaja varenja uzrokovanih smanjenjem ili
potpunim odsustvom funkcije
pankreasa.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MEZYM FORTE 10000
LEK MEZYM FORTE 10000 NE SMETE UZIMATI:
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na pankreasni prašak,
svinjetinu, azorubin (E122) ili bilo koji
sastojak leka Mezym forte 10000 naveden u delu 6.
-
U akutnom zapaljenju ili akutnim epizodama hroničnog zapaljenja
pankreasa tokom potpuno
razvijene, manifestne faze bolesti. Povremena primena leka je
opravdana u prolaznoj fazi bolesti u
toku rekovalescencije i oporavka usled normalizacije ishrane, ukoliko
postoji dokaz o
perzistentnom poremećaju funkcije pankreasa.
UPO

Scheda tecnica

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Mezym
®
forte 10000, 80,000-111,111, gastrorezistentne tablete
INN: pankreatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži: prašak pankreasa svinje od
80,000 do 111,111 mg sa minimumom
aktivnosti:
- Lipaza 10000 Ph. Eur. jedinica/po tableti
- Amilaza 7500 Ph. Eur. jedinica/po tableti
- Proteaza 375 Ph. Eur. jedinica/po tableti
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat i
azorubin (E122).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta
Ružičaste, skoro zaravljene film tablete sa zaobljenim ivicama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Poremećaji egzokrine funkcije pankreasa praćeni maldigestijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza po obroku:
2-4 tablete (što odgovara 20000 – 40000 Ph. Eur. jedinica lipaze).
Doza leka Mezym forte 10000 se prilagođava u zavisnosti od težine
postojeće insuficijencije pankreasa.
Doza lipaze po obroku od 20000 do 40000 Ph.Eur. jedinica se
preporučuje kao uobičajena doza, ali doza
može biti i veća. Primena leka Mezym forte 10000 ima za cilj
postizanje i održavanje normalne telesne mase
i stabilizovanje frekvence i konzistencije stolice.
Doza se može povećati jedino na predlog lekara, a sa ciljem
poboljšanja stanja u odnosu na simptome
(npr.steatoreja, bolovi u trbuhu).
Ne sme se prekoračiti dnevna doza enzima od 15000 do 20000 Ph. Eur.
jedinica lipaze po kilogramu telesne
mase. Posebno kod pacijenata sa cističnom fibrozom, doza ne sme da
prekorači dozu enzima neophodnu za
adekvatnu resorpciju masti, uzimajući u obzir količinu i sastav
obroka (videti odeljke 4.4 i 4.9).
_Pedijatrijska populacija_
O doziranju leka kod dece odlučuje lekar.
Način primene
2 od 6
Za oralnu primenu.
Tablete Mezym forte 10000 treba progutati cele sa dovoljno tečnosti,
poželjno tokom obroka.
Potrebno je obratiti pažnju da se tablete Mezym forte 10000 progutaju
cele, budući da se efikasnost l