Mezaton solutie injectabila 10 mg/ml

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Phenylephrinum

Commercializzato da:

GNTLS SRL, Uzina experimentala

Codice ATC:

C01CA06

INN (Nome Internazionale):

Phenylephrinum

Dosaggio:

10 mg/ml

Forma farmaceutica:

solutie injectabila

Confezione:

N10

Tipo di ricetta:

Cu reteta

Prodotto da:

Uzina experimentala GNTLS SRL (prod.: Uzina experimentala GNTLS SRL, Ucraina; Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL, Ucraina)

Data dell'autorizzazione:

2013-05-24

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEZATON 10 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Phenylephrinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adreasați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea include orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Mezaton şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Mezaton
3. Cum să utilizaţi Mezaton
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mezaton
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE MEZATON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mezaton
este
este
un
α1-adrenomimetic,
acţionează
nesemnificativ
asupra
β-
adrenoreceptorilor inimii.
Este utilizat în:
Tensiune arterială scăzută.
Şoc (inclusiv şoc traumatic, toxic).
Insuficienţă vasculară pe fondalul supradozajului cu preparatele
vasodilatatoare.
În calitate de vasoconstrictor la efectuarea anesteziei locale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MEZATON
Nu utilizați Mezaton:
-
Dacă aveți tensiune arterială mărită,
-
Toate formele de tensiune arterială mărită, scleroza mușchului
cardiac , anestezie
generală cu halotan sau ciclopropan, cardiomiopatie hipertrofică,
feocromocitom,
fibrilaţia
ventriculară,
maladii
vasculare
ocluzive
(tromboembolie
arterială,
ateroscleroză,
trombangeită
obliterantă
(boala
Burger),
boala
Reynaud,
predispoziţia
vaselor
la
spasm
în
caz
de
degerătură,
endarterită
diabetică),
tireotoxicoz�

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MEZATON 10 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă conţine clorhidrat de fenilefrină – 10 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipotensiune arterială.
Şoc (inclusiv şoc traumatic, toxic).
Insuficienţă vasculară pe fondalul supradozajului cu preparatele
vasodilatatoare.
În calitate de vasoconstrictor la efectuarea anesteziei locale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intravenos, intramuscular şi subcutanat.
În caz de colaps, doza la o priză la administrare intravenoasă
constituie 0,1 - 0,3 - 0,5
ml soluţie 1%. La administrarea intravenoasă doza preparatului se
dizolvă în 20 ml
soluţie 5% glucoză sau soluţie 0,9% clorură de sodiu, se
administrează lent, in jet. La
necesitate administrarea preparatului se repetă.
În perfuzie intravenoasă se administrează 1 ml soluţie 1% de
fenilefrină dizolvată în
250-500 ml soluţie 5% glucoză.
La administrarea subcutanată şi intramusculară doza la o priză
constituie 0,3 - 1 ml
soluţie 1%.
La efectuarea anesteziei locale se adaugă câte 0,3 - 0,5 ml soluţie
1% fenilefrină la
fiecare 10 ml soluţie de anestezic.
Pentru
a
evita
sindromul
rebound,
după
o
perfuzie
intravenoasă
prelungită
a
preparatului (scăderea repetată a tensiunii arteriale după sistarea
preparatului) doza
trebuie redusă treptat.
Perfuzia intravenoasă se va relua, dacă tensiunea arterială
sistolică se reduce până la
70-80 mmHg.
Dozele maxime pentru adulţi la administrarea subcutanată şi
intramusculară: la o
priză – 10 mg, nictemerală – 50 mg. Doza maximă la
administrarea intravenoasă: la o
priză – 5 mg, nictemerală – 25 mg.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la substanța activă sau sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1 .
Toate formele