METSUNIX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

METFORMINA E SITAGLIPTINA

Commercializzato da:

ADAMED S.R.L.

Codice ATC:

A10BD07

INN (Nome Internazionale):

METFORMINA E SITAGLIPTINA

Classe:

M

Area terapeutica:

METFORMINA E SITAGLIPTINA

Dettagli prodotto:

049924044 - 50 MG/500 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049924121 - 100 mg /1000 mg COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049924083 - 50 mg/1000 mg COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049924020 - 50 MG/500 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049924095 - 100 mg /1000 mg COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049924032 - 50 MG/500 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049924071 - 50 mg/1000 mg COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049924107 - 100 mg /1000 mg COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049924119 - 100 mg /1000 mg COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049924057 - 50 mg/1000 mg COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049924069 - 50 mg/1000 mg COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049924018 - 50 MG/500 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
METSUNIX 50 MG/500 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
METSUNIX 50 MG/1000 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
METSUNIX 100 MG/1000 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
sitagliptin/metformina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Metsunix e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere Metsunix
3.
Come prendere Metsunix
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metsunix
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È METSUNIX E A COSA SERVE
Metsunix contiene due differenti medicinali chiamati sitagliptin e
metformina.
•
sitagliptin appartiene ad una classe di medicinali chiamata inibitori
della DPP-4 (inibitori della
dipeptidil peptidasi 4).
•
metformina appartiene ad una classe di medicinali chiamata biguanidi.
Questi agiscono insieme per controllare i livelli di zucchero nel
sangue dei pazienti adulti con una
forma di diabete chiamato "diabete mellito di tipo 2". Questo
medicinale aiuta ad aumentare i livelli di
insulina prodotta dopo i pasti e diminuisce la quantità di zucchero
prodotto dall’organismo.
Insieme alla dieta e all’esercizio fisico, questo medicinale aiuta
ad abbassare i livelli di zucchero nel
sangue. Questo medicinale può essere utilizzato da solo o con alcune
altre medicine per il diabete
(insulina, sulfoniluree o glitazoni).
Cos’è il diabete di tipo 2?
Il diabe

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metsunix 50 mg/500 mg compresse a rilascio modificato
Metsunix 50 mg/1000 mg compresse a rilascio modificato
Metsunix 100 mg/1000 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metsunix 50 mg/500 mg: Ogni compressa contiene sitagliptin cloridrato
monoidrato equivalente a 50 mg di
sitagliptin e 500 mg di metformina cloridrato.
Metsunix 50 mg/1000 mg: Ogni compressa contiene sitagliptin cloridrato
monoidrato equivalente a 50 mg di
sitagliptin e 1000 mg di metformina cloridrato.
Metsunix 100 mg/1000 mg: Ogni compressa contiene sitagliptin
cloridrato monoidrato equivalente a 100 mg
di sitagliptin e 1000 mg di metformina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato (compressa).
50 mg/500 mg: compresse arancioni, oblunghe, biconvesse, rivestite di
dimensioni 17,2 mm /8,4 mm.
50 mg/1000 mg: compresse bianche, oblunghe, biconvesse, rivestite di
dimensioni 22,2 mm /10,8 mm, con
impresso “50” su di un lato e “1000” sull’altro lato.
100 mg/1000 mg: compresse arancioni, oblunghe, biconvesse, rivestite
di dimensioni 22,2 mm /10,8 mm,
con impresso “100” su di un lato e “1000” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per i pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2:
Metsunix è indicato in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico
per migliorare il controllo glicemico in
pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia con la
loro dose massima tollerata di
metformina da sola o in quei pazienti già in trattamento con
l’associazione di sitagliptin e metformina.
Metsunix è indicato in associazione con una sulfonilurea (per es.,
triplice terapia di associazione), in
aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico in pazienti che non hanno
un adeguato controllo della glicemia con la
loro dose massima tollerata di metformina e una sulfonilurea.
Metsunix è indicato come triplice terapia di associazione con un
agonista del