METRONIDAZOLO KABI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metronidazolo

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01XD01

INN (Nome Internazionale):

Metronidazole

Confezione:

" 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE DA 100 ML; " 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI DA 100 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Metronidazolo

Dettagli prodotto:

038669026 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI DA 100 ML - Autorizzato; 038669014 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
METRONIDAZOLO KABI 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è METRONIDAZOLO KABI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare METRONIDAZOLO KABI
3.
Come usare METRONIDAZOLO KABI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare METRONIDAZOLO KABI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È METRONIDAZOLO KABI E A COSA SERVE
METRONIDAZOLO KABI contiene il principio attivo metronidazolo che
appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati antibiotici, utilizzati per le infezioni
causate da batteri.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di infezioni gravi
(setticemie, batteriemie) di
adulti e bambini causate dai seguenti batteri _Bacteroides fragilis,
Fusobacteria, Eubacteria,_
_Clostridia_ e Cocchi Gram-positivi anaerobi.
METRONIDAZOLO KABI è indicato in particolare per:
-
il trattamento delle infezioni come infezioni che causano accumulo di
materiale infetto
(ascessi cerebrali e pelvici), infezioni gravi ai polmoni (polmonite
necrotizzante), a carico
delle ossa e delle articolazioni (osteomielite), all’utero (febbre
puerperale), al peritoneo
(peritoniti) e infezioni che causano piaghe in seguito ad operazioni
chirurgiche;
-
la prevenzione delle infezioni causate da batteri (_Bacteroides_ e
Cocchi Gram-positivi
anaerobi) che si possono verificare a seguit

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METRONIDAZOLO KABI 500 mg/100 ml soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flacone da 100 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Metronidazolo
500 mg
Eccipiente con effetto noto
Ogni flacone da 100 ml contiene contiene 302 mg di sodio (13,13 mmol).
Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Metronidazolo è indicato in adulti e bambini per le seguenti
indicazioni:
_Trattamento_ di infezioni gravi sostenute da batteri anaerobi,
particolarmente Bacteroides
fragilis, altre specie di Bacteroides ed altri anaerobi sui quali il
metronidazolo esercita azione
battericida, come Fusobacteria, Eubacteria, Clostridia e Cocchi
gram-positivi anaerobi.
Il metronidazolo è stato impiegato con risultati favorevoli nelle
setticemie, batteriemie, ascessi
cerebrali, polmonite necrotizzante, osteomielite, febbre puerperale,
ascessi pelvici, peritoniti e
piaghe post-operatorie, nelle quali erano stati isolati uno o più dei
batteri anaerobi citati.
_Prevenzione_
delle infezioni post-operatorie causate da batteri anaerobi,
particolarmente
Bacteroides e cocchi gram positivi anaerobi.
E’ necessario prendere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il METRONDAZOLO KABI soluzione per infusione va utilizzato soltanto
per infusione endovenosa
lenta.
Tale tipo di somministrazione è particolarmente utile nei casi di
emergenza ed è indicato nei
pazienti chirurgici quando:
-
in fase pre-operatoria sia presente o si sospetti una infezione da
anaerobi, ad es.
setticemia, peritonite, ascesso subfrenico o pelvico;
-
durante l'intervento compaiano i segni di uno stato settico causato da
germi anaerobi;
-
durante l'intervento vi sia la possibilità di una contaminazione da
anaerobi provenienti
dal tubo gastro-enterico, dalle vie genitali femminil