METRONIDAZOLO B. BRAUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metronidazolo

Commercializzato da:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Codice ATC:

J01XD01

INN (Nome Internazionale):

Metronidazole

Confezione:

"5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FLACONI DA 100 ML IN LDPE; "5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI DA 100 ML IN LDPE

Classe:

M

Area terapeutica:

Metronidazolo

Dettagli prodotto:

038833024 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI DA 100 ML IN LDPE - Autorizzato; 038833012 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI DA 100 ML IN LDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
METRONIDAZOLO B. BRAUN 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
–
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
–
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
–
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
–
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. . Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml
3.
Come usare Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È METRONIDAZOLO B. BRAUN 5 MG/ML E A CHE COSA SERVE
Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml fa parte di un gruppo di farmaci
conosciuti come antibiotici e utilizzati
per trattare gravi infezioni causate da batteri che possono essere
uccisi dal principio attivo metronidazolo.
Le può essere prescritto Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml per il
trattamento di una qualsiasi delle seguenti
malattie:

infezioni del sistema nervoso centrale come ascessi (infezione locale
con pus) al cervello,
infiammazione delle meningi (rivestimento del cervello)

infezioni dei polmoni e del rivestimento dei polmoni, come polmonite
accompagnata da distruzione del
tessuto, polmonite successiva all’ingresso di contenuto gastrico nei
polmoni, ascessi polmonari,

infezioni del tratto gastrointestinale, come infiammazione del
rivestimento interno della cavità
addominale e della parete pelvica, ascessi epatici, chirurgia del
colon o del retto, infezioni
addominali e pelviche con pus,

infezioni degli organi sessuali fem

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 5 mg di metronidazolo,
100 ml di soluzione contengono 500 mg di metronidazolo.
_Eccipienti con effetti noti:_
1 ml di soluzione contiene 0,14 mmol (o 3,22 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
_Contenuto di elettroliti (per 100 ml):_
Sodio
14 mmol
Cloruro
13 mmol
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione;
Soluzione acquosa limpida, incolore o leggermente giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento e profilassi di infezioni causate da microorganismi
sensibili al metronidazolo (principalmente
batteri anaerobi).
Il metronidazolo è indicato negli adulti e nei bambini per le
seguenti indicazioni:

infezioni del sistema nervoso centrale (per esempio ascesso cerebrale,
meningite),

infezioni dei polmoni e della pleura (per esempio polmonite
necrotizzante, polmonite di aspirazione,
ascesso polmonare),

endocardite,

infezioni del tratto gastrointestinale e della regione addominale (per
esempio peritonite, ascesso
epatico, infezioni postoperatorie in seguito a chirurgia del colon e
del retto, affezioni purulente nelle
cavità addominale e pelvica),

infezioni ginecologiche (per esempio endometrite, in seguito a
isterectomia o taglio cesareo, febbre
puerperale, aborto settico),

infezioni nelle regioni orecchio-naso-gola e denti-bocca-mascella (per
esempio angina di PLAUT-
VINCENT),

infezioni di ossa e articolazioni (per esempio osteomielite),

gangrena gassosa,

setticemia con tromboflebite.
In un’infezione mista aerobica e anaerobica, oltre al Metronidazolo
B. Braun 5 mg/ml, devono essere
utilizzati antibiotici appropriati per il trattamento dell’infezione
aerobica.
Un utilizzo profilattico è sempre indicato prima di interventi con un
rischio elevato di infezioni
anaerobiche (operazioni ginecologiche e intra-addo