METRONIDAZOL

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

METRONIDAZOL

Commercializzato da:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

Codice ATC:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

INN (Nome Internazionale):

METRONIDAZOLE

Area terapeutica:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Dettagli prodotto:

5 MG/ML SOL INJ INFUS IV CX ENVOL 60 BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1031101190064 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INFUS IV CX 60 ENVOL BOLS PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100 ML - 1031101190072 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2003-07-11

Foglio illustrativo

BULA PACIENTE
METRONIDAZOL
BOLSA SOLUFLEX
®
HALEXISTAR
SOLU<;AO PARA INFUSAO
5 mg/mL
METRONIDAZOL
Medicamento generico - Lei n
°
9.787 de 1.999
HALEXISTAR
lndustrio Farmoc�ulico S/A
APRESENTA<;AO
Solw;ao para infusao de metronidazol 5mg/mL. Embalagem contendo 60
bolsas plasticas de 1 00mL.
VIA DE ADMINISTRA<;AO: INTRA
VENOSA
SISTEMA FECHADO - SOLUFLEX
®
USO ADULTO E PEDIATRICO
COMPOSI<;AO:
Cada mL contem:
metronidazol (D.C.B.: 05902)
.......................................................................................
5mg (0,5%)
Excipientes: fosfato de s6dio dibasico, acido citrico monoidratado,
cloreto de s6dio e agua para
injetaveis.
CONTETIDO ELETROLITICO:
cloreto (Cl-)
.....................................................................................................................
128 mEq/L
s6dio (Na
+
)
......................................................................................................................
13 l mEq/L
fosfato (HPO/·)
.............................................................................................................
3 mEq/L
OSMOLARIDADE:
.............................................................................................................
262 mOsm/L
INFORMA<;OES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESSE MEDICAMENTO E INDICADO?
Este medicamento esta indicado na profilaxia e tratamento das
infecc;oes causadas por bacterias anaer6bias
(que
crescem na presenc;a de baixas concentrac;oes de oxigenio ou ate mesmo
na sua ausencia) como
_Bacteroides fragilis _e outros bacteroides, _Fusobacterium sp;
Clostridium sp; Eubacterium sp; _ e cocos
anaer6bios. Esta indicado, tambem, na prevenc;ao e tratamento das
infecc;oes p6s-cirurgicas, nas quais os
anaer6bios tenham sido identificados ou suspeitados. 0 metronidazol
soluc;ao para infusao deve ser
administrado nos casos em que a via oral esta contraindicada ou
impossibilitada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
0 metronidazol e um anti-infeccioso que apresenta atividade
antimicrobiana, que abrange exclusivamente
microrganismos a

Scheda tecnica

BULA PROFISSIONAL DE
SAUDE
METRONIDAZOL
BOLSA SOLUFLEX
®
HALEXISTAR
SOLU(;A.O PARA INFUSA.O
5 mg/mL
METRONIDAZOL
Medicamento generico - Lein
°
9.787 de 1.999
HALEXISTAR
lnd0s1rio Farmoc�uiico S/A
APRESENTA(:AO
Solui;ao para infusao de metronidazol 5 mg/mL. Embalagem contendo 60
bolsas plasticas de I 00mL.
VIA DE ADMINISTRA(:AO: INTRA
VENOSA
SISTEMA FECHADO - SOLUFLEX
®
USO ADULTO E PEDIATRICO
COMPOSL(:AO:
Cada mL contem:
metronidazol (D.C.
B.: 05902)
......................................................................................................................
5mg (0,5%)
Excipientes: fosfato de s6dio dibasico, acido citrico monoidratado,
cloreto de s6dio e agua para injetaveis.
CONTEUDO ELETROLLTICO:
cloreto (Cl")
...................................................................................................................................................
128 mEq/L
s6dio (Na
➔
)
..........................................................................................................................
........................ 131 mEq/L
fosfato (HPO.
2
·)
...............................................................................................................................................
.3 mEq/L
OSMOLARIDADE:
.........................................................................................................................................
262 mOsm/L
INFORMA(:OES TECNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAUDE
I. INDICA(:OES
0 metronidazol esta indicado na profilaxia e tratamento das infeci;oes
causadas por bacterias anaer6bias como _Bucteroides fragilis _e
outros bacteroides, _Fusobacterium sp; C/ostridium sp; Eubacterium sp;
_e cocos anacr6bios. Esta indicado, tambem, na preveni;ao e
tratamento das infeci;oes p6s-cirurgicas, nas quais os anaer6bios
tenhan1 sido identificados ou suspeitados.
0 metronidazol para infusao deve ser administrado em pacientes para os
quais a via oral esta contraindicada ou impossibilitada.
2. RESULTADOS DE EFICACIA
A eficacia do metronidazol para infusiio e confirma