Metronidazol Vioser 500 mg/100 ml Infusionslösung

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

METRONIDAZOL

Commercializzato da:

Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry

Codice ATC:

J01XD01

INN (Nome Internazionale):

METRONIDAZOLE

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2017-08-24

Foglio illustrativo

1
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWEND
ER
METRONIDAZOL VIOSER 500 MG/100 ML INFUSIONS
L
ÖSUNG
Wirkstoff: Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metronidazol Vioser und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Metronidazol Vioser beachten?
3.
Wie ist Metronidazol Vioser anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metronidazol Vioser aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1._
WAS IST METRONIDAZOL VIOSER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metronidazol Vioser ist ein Antibiotikum.
Es wirkt, indem es Bakterien und Parasiten abtötet, die schwere
Infektionen verursachen können.
Dieses Arzneimittel kann angewendet werden:
-
um Infektionen im Genitaltrakt, im Beckenbereich, im Magen, im Darm,
in der Leber und in der
Gallenblase zu behandeln;
-
um Amöbenruhr (eine Darm- oder Leberinfektion, die durch Parasiten
ausgelöst wird) zu
behandeln;
-
um Infektionen nach einer Operation vorzubeugen.
_2._
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METRONIDAZOL VIOSER BEACHTEN?
METRONIDAZOL VIOSER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Metronidazol oder andere Antibiotika aus der
Gruppe von Imidazolen
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile di

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metronidazol Vioser 500 mg/100 ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml der Infusionslösung enthält 5 mg Metronidazol.
100 ml der Infusionslösung enthalten 500 mg Metronidazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml der Infusionslösung
enthält 0,135 mmol (oder
3,10 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbliche wässrige Lösung ohne sichtbare
Partikel.
Der pH-Wert beträgt 4,50 bis 6,00.
Osmolarität 270-320 mosmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Metronidazol ist für die folgenden Infektionen indiziert, die durch
Metronidazol-empfindliche
Mikroorganismen ausgelöst werden:
- Behandlung der durch anaerobe Bakterien ausgelösten Infektionen (z.
B. Leberabszesse,
Bauchabszesse, Peritonitis, Galleninfektionen, Entbindungs- und
gynäkologische Infektionen usw.)
- Prophylaxe postoperativer Infektionen nach der durch anaerobe
Bakterien ausgelösten
gastrointestinalen Chirurgie
- schwere intestinale oder hepatische Amöbenruhr
Bei einer gemischten aeroben und anaeroben Infektion müssen
Antibiotika, die zur Behandlung der
aeroben Infektion geeignet sind, zusätzlich zu Metronidazol Vioser
angewendet werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
1
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN, DIE DURCH ANAEROBE BAKTERIEN VERURSACHT
WERDEN:_
Erwachsene: die Anfangsdosis beträgt 15 mg/kg des Körpergewichts,
gefolgt von 7,5 mg/kg des
Körpergewichts alle 8 Stunden, üblicherweise für 7-10 Tage.
(Dieselbe Dosierung kann oral verabreicht werden, wenn der Patient
orale Arzneimittel einnehmen
kann).
_PROPHYLAXE POSTOPERATIVER INFEKTIONEN:_
Die Behandlung soll kurz sein, sich üblicherweise auf einen
postoperativen Zeitraum von 24 Stunden
beschränken und darf nicht länger als 48 Stu