Metrobactin 250 mg

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Principio attivo:

metronidazol

Commercializzato da:

Dechra Regulatory B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska

Codice ATC:

QP51AA01

INN (Nome Internazionale):

metronidazole

Forma farmaceutica:

tableta za pse i mačke

Tipo di ricetta:

DA

Gruppo terapeutico:

pasa, mačaka

Stato dell'autorizzazione:

Vrijedi

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Scheda tecnica

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA SVOJSTAVA
Mctrobactin.
250
mg
tablet4
za
pse
i
maEke
KI.ASA:
UP
I
l-322-05
I
22-0
|
I
3
6
|
URBROJ
:
525
-09
I
583
-22-3
L
v16
'.1
I.
1.
NAZIVVETERINARSKO.MEDICINSKOG
PROIZVODA
Metrobactin,250
mg
tableta,
zapse
i
madke
(AT,
BE, BG,
CY,
CZ,DE,
EL,
ES,
FR,
HR, HU,
lE,
IT,
LU,
NL,
PL,
PT, RO,
SI, SK,
UK)
Metrobactin
vet,
250 mg, tableta, za
pse
i
madke
(DK,
FI,
IS,
NO,
SE,
EE,
LT,
LV)
2.
KVALITATIVNI
T
KVANTITATIVNI
SASTAV
I
tableta
sadriava:
Djelatna
tvar:
Metronidazol
250 mg
Pomo6ne
tvari:
Potpuni
popis pomodnih
tvari
vidjeti
u
odjeljku
6.1
3.
FAR]VIACBUTSKI
OBLIK
Tableta.
Okrugla,
konveksna,
svjetlosmeda aromatizirana
tableta sa smedim
mrljama
i
kriZnim
razdjelnim
urezom
na
jednoj
strani.
Tableta
se
moZe
razdijeliti
na2
ili
4
jednaka
dijela.
4.
KLINI.KB
POJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Pas, ma6ka.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Veterinarsko-medicinski
proizvod
(VMP)
se
primjenjuje
za
lijedenje
infekcija
Zeludano-crijevnog
sustava
uzrokovanih
s
Giardia
spp.
i
Clostridium
spp.
(npr.
C.
perfringens
ili
C.
dfficile).
VMP
se
primjenjuje
za
lijedenje
infekcija
mokradno-spolnog sustava,
usne
Supljine,
grla
i
koZe
uzrokovanih
obligatnim
anaerobnim
bakterijama
(npr.
Clostridium
spp.)
osjetljivim
na
metronidazol.
4.3
Kontraindikacije
VMP
se
ne
smije
primjenjivati
Zivotinjama
s
poremedajima
u
funkciji
jetre.
VMP
se
ne
smije
primjenjivati
u
sludaju
preosjetljivosti
na
djelatnu
tvar
ili
na
bilo
koju
od
pomo6nih
tvari.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
Nema.
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
miere
opreza
orimiene
na
Zivotiniama
Zbog
vjerojatne
varijabilnosti
(vremenski
i
zemljopisno
uvjetovane)
u
osjetljivosti
bakterija
na
metronidazol,
preporuduje
se
bakterioloSka
pretraga
i testiranje
osjetljivosti
bakterija.
Kad
god
je
to
mogude,
VMP
treba
primjenjivati
na
temelju
testiranja
osjetljivosti
bakterija
izoliranih
iz
Livotinja.
oplivretle
Metrobactin,250
mg
"-'
tableta
za
pse
i
madke
KLASA:
UP
ll-322-05
122-0
|
13
6t
URBROJ:
525
-