METOTREXATO ADDENDA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metotrexato

Commercializzato da:

ADDENDA PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

L04AX03

INN (Nome Internazionale):

Methotrexate

Confezione:

"10 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 1 SIRINGA DA 0,40 ML CON TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOOL; "10 MG SOLUZIONE INIET

Classe:

M

Area terapeutica:

Metotrexato

Dettagli prodotto:

043416179 - 25 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 0,63 ML CON TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOOL - Revocato; 043416193 - 27,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 0,69 ML CON TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOOL - Revocato; 043416217 - 30 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 0,75 ML CON TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOOL - Revocato; 043416054 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 0,40 ML CON TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOOL - Revocato; 043416128 - 17,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 0,44 ML CON TAMPONI IMBEVUTI DI ALCOOL - Revocato; 043416078 - 12,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 0,31 ML CON TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOOL - Revocato; 043416080 - 12,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 0,31 ML CON TAMPONI IMBEVUTI DI ALCOOL - Revocato; 043416092 - 15 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 0,38 ML CON TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOOL - Revocato; 043416015 - 2,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 0,33 ML CON TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOOL - Revocato; 043416205 - 27,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 0,69 ML CON TAMPONI IMBEVUTI DI ALCOOL - Revocato; 043416167 - 22,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 0,56 ML CON TAMPONI IMBEVUTI DI ALCOOL - Revocato; 043416130 - 20 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 0,50 ML CON TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOOL - Revocato; 043416104 - 15 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 0,38 ML CON TAMPONI IMBEVUTI DI ALCOOL - Revocato; 043416116 - 17,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 0,44 ML CON TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOOL - Revocato; 043416142 - 20 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 0,50 ML CON TAMPONI IMBEVUTI DI ALCOOL - Revocato; 043416181 - 25 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 0,63 ML CON TAMPONI IMBEVUTI DI ALCOOL - Revocato; 043416027 - 2,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 0,33 ML CON TAMPONI IMBEVUTI DI ALCOOL - Revocato; 043416039 - 7,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 0,30 ML CON TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOOL - Revocato; 043416229 - 30 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 0,75 ML CON TAMPONI IMBEVUTI DI ALCOOL - Revocato; 043416041 - 7,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 0,30 ML CON TAMPONI IMBEVUTI DI ALCOOL - Revocato; 043416066 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 0,40 ML CON TAMPONI IMBEVUTI DI ALCOOL - Revocato; 043416155 - 22,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 0,56 ML CON TAMPONE IMBEVUTO DI ALCOOL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
METOTREXATO ADDENDA 2,5 MG, 7,5 MG, 10 MG, 12,5 MG, 15 MG, 17,5 MG, 20
MG, 22,5 MG, 25 MG,
27,5 MG E 30 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Metotrexato Addenda e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Metotrexato Addenda
3.
Come usare Metotrexato Addenda
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metotrexato Addenda
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È METOTREXATO ADDENDA
E A COSA SERVE
Metotrexato Addenda contiene metotrexato come principio attivo.
Il metotrexato è una sostanza con le seguenti proprietà:
-
interferisce con la crescita di alcune cellule dell’organismo che si
riproducono rapidamente
-
riduce l’attività del sistema immunitario (il meccanismo di difesa
dell’organismo)
-
ha effetti anti-infiammmatori.
Metotrexato Addenda è indicato per il trattamento di:
-
artrite reumatoide attiva in pazienti adulti;
-
forme di poliartrite grave, artrite idiopatica giovanile in fase
attiva, con inadeguata risposta ai
farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS);
-
psoriasi grave, recidivante e disabilitante, che non risponde
adeguatamente ad altre forme di
terapia quali fototerapia, PUVA e retinoidi e artrite psoriasica grave
in pazienti adulti;
-
malattia di Crohn da lieve a moderata in pazienti adulti, nei casi in
cui non è possibile
praticare un trattamento adegua

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metotrexato Addenda 2,5 mg soluzione iniettabile in siringa
pre-riempita
Metotrexato Addenda 7,5 mg soluzione iniettabile in siringa
pre-riempita
Metotrexato Addenda 10 mg soluzione iniettabile in siringa
pre-riempita
Metotrexato Addenda 12,5 mg soluzione iniettabile in siringa
pre-riempita
Metotrexato Addenda 15 mg soluzione iniettabile in siringa
pre-riempita
Metotrexato Addenda 17,5 mg soluzione iniettabile in siringa
pre-riempita
Metotrexato Addenda 20 mg soluzione iniettabile in siringa
pre-riempita
Metotrexato Addenda 22,5 mg soluzione iniettabile in siringa
pre-riempita
Metotrexato Addenda 25 mg soluzione iniettabile in siringa
pre-riempita
Metotrexato Addenda 27,5 mg soluzione iniettabile in siringa
pre-riempita
Metotrexato Addenda 30 mg soluzione iniettabile in siringa
pre-riempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Metotrexato Addenda 2,5 mg_
: Ogni siringa pre-riempita da 0,33 ml contiene 2,5 mg di metotrexato.
_Metotrexato Addenda 7,5 mg_
: Ogni siringa pre-riempita da 0,30 ml contiene 7,5 mg di metotrexato.
_Metotrexato Addenda 10 mg_
: Ogni siringa pre-riempita da 0,40 ml contiene 10 mg di metotrexato.
_Metotrexato Addenda 12,5 mg_
: Ogni siringa pre-riempita da 0,31 ml contiene 12,5 mg di
metotrexato.
_Metotrexato Addenda 15 mg_
: Ogni siringa pre-riempita da 0,38 ml contiene 15 mg di metotrexato.
_Metotrexato Addenda 17,5 mg_
: Ogni siringa pre-riempita da 0,44 ml contiene 17,5 mg di
metotrexato.
_Metotrexato Addenda 20 mg_
: Ogni siringa pre-riempita da 0,50 ml contiene 20 mg di metotrexato.
_Metotrexato Addenda 22,5 mg_
: Ogni siringa pre-riempita da 0,56 ml contiene 22,5 mg di
metotrexato.
_Metotrexato Addenda 25 mg_
: Ogni siringa pre-riempita da 0,63 ml contiene 25 mg di metotrexato.
_Metotrexato Addenda 27,5 mg_
: Ogni siringa pre-riempita da 0,69 ml contiene 27,5 mg di
metotrexato.
_Metotrexato Addenda 30 mg_
: Ogni siringa pre-riempita da 0,75 ml contiene 30 mg di metotrexato.
Per l’elenco completo degl