Metoprololsuccinat "Polpharma" 200 mg depottabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

METOPROLOLSUCCINAT

Commercializzato da:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A

Codice ATC:

C07AB02

INN (Nome Internazionale):

metoprolol succinate

Dosaggio:

200 mg

Forma farmaceutica:

depottabletter

Data dell'autorizzazione:

2010-04-11

Scheda tecnica

18. APRIL 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METOPROLOLSUCCINAT "POLPHARMA", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
25306
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metoprololsuccinat "Polpharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depottablet indeholder:
25 mg: 23,75 mg metoprololsuccinat svarende til 25 mg
metoprololtartrat.
50 mg: 47,5 mg metoprololsuccinat svarende til 50 mg
metoprololtartrat.
100 mg: 95 mg metoprololsuccinat svarende til 100 mg
metoprololtartrat.
200 mg: 190 mg metoprololsuccinat svarende til 200 mg
metoprololtartrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Metoprololsuccinat "Polpharma" 25 mg depottablet er en hvid, oval
bikonveks
filmovertrukket tablet, der måler ca. 9 x 5 mm og har delekærv på
begge sider.
Metoprololsuccinat "Polpharma" 50 mg depottablet er en hvid, oval
bikonveks
filmovertrukket tablet, der måler ca. 11 x 6 mm og har delekærv på
begge sider.
Metoprololsuccinat "Polpharma" 100 mg depottablet er en hvid, oval
bikonveks
filmovertrukket tablet, der måler ca. 16 x 8 mm og har delekærv på
begge sider.
Metoprololsuccinat "Polpharma" 200 mg depottablet er en hvid, oval
bikonveks
filmovertrukket tablet, der måler ca. 19 x 10 mm og har delekærv på
begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
_41634_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Hypertension
-
Angina pectoris
-
Hjertearytmi, især supraventrikulær takykardi
-
Profylakse for at hindre hjertedød og reinfarkt efter den akutte fase
af
myokardieinfarkt
-
Palpitationer, på grund af funktionelle hjertelidelser
-
Profylakse af migræne
-
Stabil, symptomgivende hjerteinsufficiens (NYHA-klasse II-IV, venstre
ventrikel-
ejektionsfraktion < 40 %), kombineret med anden behandling for
hjerteinsufficiens (se
pkt. 5.1)
Børn og unge i alderen 6-18 år
-
Behandling af hypertension
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Metoprololsuccinat tabletter skal tages én gang daglig, og det
anbefales at tage tabletten
om morgenen. Tabletterne skal sluges hele eller delte. De må ikk