Metojectpen 20 mg Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

metotrexatdinatrium

Commercializzato da:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Codice ATC:

L04AX03

INN (Nome Internazionale):

metotrexatdinatrium

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Composizione:

metotrexatdinatrium 21,936 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Metotrexat

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Förfylld penna (tvåstegs), 1 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 10 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 11 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 12 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 15 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 14 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 2 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 24 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 4 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 5 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (tvåstegs), 6 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (trestegs), 1 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (trestegs), 2 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (trestegs), 4 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (trestegs), 5 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (trestegs), 6 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (trestegs), 10 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (trestegs), 11 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (trestegs), 12 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (trestegs), 14 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (trestegs), 15 st (20 mg/0,4 ml); Förfylld penna (trestegs), 24 st (20 mg/0,4 ml)

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2013-08-22

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METOJECTPEN 7,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
METOJECTPEN 10 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
METOJECTPEN 12,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
METOJECTPEN 15 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
METOJECTPEN 17,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
METOJECTPEN 20 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
METOJECTPEN 22,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
METOJECTPEN 25 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
METOJECTPEN 27,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
METOJECTPEN 30 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
metotrexat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Metojectpen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Metojectpen
3.
Hur du använder Metojectpen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metojectpen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METOJECTPEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metojectpen är avsett för behandling av
•
aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter
•
polyartritiska former av svår, aktiv juvenil idiopatisk artrit, när
behandling med icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) har gett otillräckligt svar
•
måttlig till svår psoriasis hos vuxna patient

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metojectpen 7,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Metojectpen 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Metojectpen 12,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Metojectpen 15 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Metojectpen 17,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Metojectpen 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Metojectpen 22,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Metojectpen 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Metojectpen 27,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Metojectpen 30 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 förfylld injektionspenna med 0,15 ml lösning innehåller 7,5 mg
metotrexat.
1 förfylld injektionspenna med 0,20 ml lösning innehåller 10 mg
metotrexat.
1 förfylld injektionspenna med 0,25 ml lösning innehåller 12,5 mg
metotrexat.
1 förfylld injektionspenna med 0,30 ml lösning innehåller 15 mg
metotrexat.
1 förfylld injektionspenna med 0,35 ml lösning innehåller 17,5 mg
metotrexat.
1 förfylld injektionspenna med 0,40 ml lösning innehåller 20 mg
metotrexat.
1 förfylld injektionspenna med 0,45 ml lösning innehåller 22,5 mg
metotrexat.
1 förfylld injektionspenna med 0,50 ml lösning innehåller 25 mg
metotrexat.
1 förfylld injektionspenna med 0,55 ml lösning innehåller 27,5 mg
metotrexat.
1 förfylld injektionspenna med 0,60 ml lösning innehåller 30 mg
metotrexat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna.
Klar, gulbrun lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Metojectpen är indicerat för behandling av

aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter,

polyartritiska former av svår, aktiv juvenil idiopatisk artrit, när
behandling med
NSAID-preparat (