Metoject 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit 50 mg/ml

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,84 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHOTREXAAT 50 mg/ml

INN (Nome Internazionale):

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,84 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHOTREXAAT 50 mg/ml

Forma farmaceutica:

Oplossing voor injectie

Composizione:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE

Via di somministrazione:

Subcutaan gebruik

Data dell'autorizzazione:

2021-09-13

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METOJECT 20 MG=0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, VOORGEVULDE
INJECTIESPUIT 50 MG/ML
METOJECT 25 MG=0,5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, VOORGEVULDE
INJECTIESPUIT 50 MG/ML
methotrexaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metoject en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METOJECT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Metoject bevat methotrexaat als werkzame stof.
Methotrexaat is een stof die de volgende eigenschappen heeft:
●
het verstoort de groei van bepaalde cellen in het lichaam die zich
snel vermeerderen,
●
het vermindert de activiteit van het immuunsysteem (het eigen
afweersysteem van het lichaam),
●
het heeft ontstekingsremmende effecten.
Dit medicijn is geïndiceerd voor het behandelen van
●
actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten.
●
polyartritische
vormen
van
ernstige,
actieve
juveniele
idiopathische
artritis,
wanneer
de
respons
op
niet-steroïde
anti-inflammatoire medicijnen (NSAID’s) onvoldoende is geweest.
●
ernstige
recalcitrante
invaliderende
psoriasis,
die
niet
adequaat
reageert
op
andere
vormen
van
behandeling
zoals
fototherapie, PUVA en retinoïden en ernstige artritis psoriatica bij
volwassen patiënten.
●
lichte

Scheda tecnica

spc (NL) Metoject 50 mg/ml, solution for injection
National version: 01/2023
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoject 7,5 mg=0,15 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
Metoject 10 mg=0,2 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
Metoject 12,5 mg=0,25 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
Metoject 15 mg=0,3 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
Metoject 17,5 mg=0,35 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
Metoject 20 mg=0,4 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
Metoject 22,5 mg=0,45 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
Metoject 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
Metoject 27,5 mg=0,55 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
Metoject 30 mg=0,6 ml oplossing voor injectie, voorgevulde
injectiespuit 50 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 50 mg methotrexaat (als dinatriummethotrexaat).
1 voorgevulde injectiespuit van 0,15 ml bevat 7,5 mg methotrexaat.
1 voorgevulde injectiespuit van 0,20 ml bevat 10 mg methotrexaat.
1 voorgevulde injectiespuit van 0,25 ml bevat 12,5 mg methotrexaat.
1 voorgevulde injectiespuit van 0,30 ml bevat 15 mg methotrexaat.
1 voorgevulde injectiespuit van 0,35 ml bevat 17,5 mg methotrexaat.
1 voorgevulde injectiespuit van 0,40 ml bevat 20 mg methotrexaat.
1 voorgevulde injectiespuit van 0,45 ml bevat 22,5 mg methotrexaat.
1 voorgevulde injectiespuit van 0,50 ml bevat 25 mg methotrexaat.
1 voorgevulde injectiespuit van 0,55 ml bevat 27,5 mg methotrexaat.
1 voorgevulde injectiespuit van 0,60 ml bevat 30 mg methotrexaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit.
Transparante, geelbruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Metoject is geïndiceerd voor het behandelen van
−
actieve reum