METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metoclopramide

Commercializzato da:

HOSPIRA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A03FA01

INN (Nome Internazionale):

Metoclopramide

Confezione:

" 10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE; "10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE"5 FIALE

Classe:

N

Area terapeutica:

Metoclopramide

Dettagli prodotto:

034142024 - 10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE - Revocato; 034142012 - 10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA
10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Metoclopramide
Medicinale equivalente
COMPOSIZIONE
Ogni fiala da 2 ml contiene: Principio attivo: Metoclopramide
cloridrato monoidrato mg 10,5 pari a
metoclopramide cloridrato mg 10. Eccipienti: sodio metabisolfito,
sodio cloruro, acido citrico, sodio citrato
diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso.
CONFEZIONI: 5 fiale da 10 mg/2 ml; 10 fiale da 10 mg/2 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Metoclopramide cloridrato appartiene alla classe dei farmaci attivi
sull’apparato gastrointestinale ed associa
all’attività procinetica intestinale spiccate proprietà
antiemetiche.
TITOLARE AIC
HOSPIRA ITALIA S.r.l. - Via Orazio, 20/22 - 80122 Napoli
PRODUTTORE
Biologici Italia Laboratories S.r.L. - Via Filippo Serpero, Masate
(MI): tutte.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MEDICINA GENERALE
•
Disturbi gastrici da medicamenti come antimicotici,
antibiotici,
chemioterapici (PAS, etionamide in
particolare), digitalici, morfina e codeina, ecc.
•
Vomito da stati acidosici ed iperazotemici
•
Cefalee digestive, cefalee e disturbi digestivi del periodo mestruale
•
Disturbi digestivi psicosomatici in soggetti ansiosi, in surmenage,
ecc.
GASTROENTEROLOGIA
•
Gastriti, sindromi dispeptico-entero-colitiche, coadiuvante nelle
ulcere gastriche e duodenali
•
Spasmi del piloro, disturbi da ptosi gastrica
•
Discinesie e calcolosi biliari, disturbi digestivi nei cirrotici
•
Postumi di colecistectomia e gastrectomia.
CHIRURGIA E ANESTESIOLOGIA
•
Nausee e vomiti da anestetici o post-operatori.
RADIOLOGIA
•
Manifestazioni gastriche del mal da raggi e della cobaltoterapia
•
Nella esplorazione radiologica funzionale dell'apparato digerente.
PEDIATRIA
•
Nausea e vomito in generale
•
Intolleranza gastrica ai medicamenti.
CONTROINDICAZIONI
_Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico._
Documento reso disponibile

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA 10 mg/2 ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 2 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Metoclopramide
monocloridrato monoidrato mg 10,5 pari a
metoclopramide cloridrato mg 10
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare, endovenoso.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicina
generale
•
Disturbi gastrici da medicamenti come antimicotici, antibiotici,
chemioterapici (PAS, etionamide in
particolare), digitalici, morfina e codeina, ecc.
•
Vomito da stati acidosici ed iperazotemici
•
Cefalee digestive, cefalee e disturbi digestivi del periodo mestruale
•
Disturbi digestivi psicosomatici in soggetti ansiosi, in surmenage,
ecc.
Gastroenterologia
•
Gastriti, sindromi dispeptico-entero-colitiche, coadiuvante nelle
ulcere gastriche e duodenali
•
Spasmi del piloro, disturbi da ptosi gastrica
•
Discinesie e calcolosi biliari, disturbi digestivi nei cirrotici
•
Postumi di colecistectomia e gastrectomia.
Chirurgia e anestesiologia
•
Nausee e vomiti da anestetici o post-operatori.
Radiologia
•
Manifestazioni gastriche del mal da raggi e della cobaltoterapia
•
Nella esplorazione radiologica funzionale dell'apparato digerente.
Pediatria
•
Nausea e vomito in generale
•
Intolleranza gastrica ai medicamenti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_: una fiala da 2 ml (10 mg di metoclopramide cloridrato) per
via intramuscolare o endovenosa. L’iniezione
può essere ripetuta.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
_Radiologia del tratto gastrointestinale_: da una a due fiale da 2 ml
(10 mg di metoclopramide cloridrato), 10 minuti
prima dell'inizio dell'esame, somministrate per via i.m. o e.v.
4.3 CONTROINDICAZIONI
_Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze
strettamente cor