Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metoclopramida
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
A03FA01
Metoclopramide
10 mg
Comprimido
Metoclopramida, cloridrato mono-hidratado 10.54 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
2.7 - Antieméticos e antivertiginosos6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos
MSRM
N/A
metoclopramide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5599733 CNPEM: 50143212 CHNM: 10010854 Não Comercializado
Autorizado
1986-05-02
APROVADO EM 08-11-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Metoclopramida Medinfar 10 mg comprimidos Metoclopramida anidra, cloridrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metoclopramida Medinfar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metoclopramida Medinfar 3. Como tomar Metoclopramida Medinfar 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Metoclopramida Medinfar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metoclopramida Medinfar e para que é utilizado Metoclopramida Medinfar é um antiemético. Contém uma substância ativa chamada “metoclopramida”. Ele atua numa parte do seu cérebro que o impede de sentir-se enjoado (náuseas) ou estar enjoado (vómitos). População adulta Metoclopramida Medinfar é usado em adultos: - para prevenir náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia - para prevenir náuseas e vómitos causados por radioterapia - para tratar náuseas e vómitos incluindo náuseas e vómitos que possam ocorrer com uma enxaqueca. A metoclopramida pode ser tomada com comprimidos para as dores em caso de enxaqueca, para ajudar os comprimidos para as dores a atuarem com mais eficiência. População pediátrica Metoclopramida Medinfar é indicado em crianças (com idades entre 1 a 18 anos) se outro tratamento não resultar ou não puder ser usado para prevenir as náuseas e vómitos tardi Leggi il documento completo
APROVADO EM 08-11-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metoclopramida Medinfar 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Cada comprimido contém 10 mg de Cloridrato de Metoclopramida anidra. Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 81,86 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos brancos, redondos, com ranhura ao centro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas População adulta Metoclopramida Medinfar está indicada nos adultos para: - Prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por quimioterapia (NVIQ) - Prevenção de náuseas e vómitos induzidos por radioterapia (NVIR) - Tratamento sintomático de náuseas e vómitos, incluindo náuseas e vómitos induzidos por enxaqueca aguda. A metoclopramida pode ser usada em combinação com analgésicos orais para melhorar a absorção dos analgésicos na enxaqueca aguda. População pediátrica Metoclopramida Medinfar está indicada em crianças (com idades entre 1 a 18 anos) para: - Prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por quimioterapia (NVIQ) como opção de segunda linha 4.2 Posologia e modo de administração Todas as indicações (doentes adultos) A dose única recomendada é 10 mg, repetida até três vezes ao dia. APROVADO EM 08-11-2019 INFARMED A dose diária máxima recomendada é 30 mg ou 0,5 mg/ kg de peso corporal. A duração máxima do tratamento recomendada é 5 dias. Prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por quimioterapia (NVIQ) (doentes pediátricos com idades entre 1 a 18 anos) A dose recomendada é 0,1 a 0,15 mg/kg peso corporal, repetida até três vezes ao dia por via oral. A dose máxima nas 24 horas é 0,5 mg/kg de peso corporal. Tabela de doses Idade Peso corporal Dose Frequência 1 - 3 anos 10 - 14 kg 1 mg Até 3 vezes ao dia 3 - 5 anos 15 - 19 kg 2 mg Até 3 vezes ao dia 5 - 9 anos 20 - 29 kg 2,5 mg Até 3 vezes ao dia 9 - 18 anos 30 Leggi il documento completo