Metoclopramida Medinfar 10 mg Comprimido

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Metoclopramida

Commercializzato da:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Codice ATC:

A03FA01

INN (Nome Internazionale):

Metoclopramide

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido

Composizione:

Metoclopramida, cloridrato mono-hidratado 10.54 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.7 - Antieméticos e antivertiginosos6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

N/A

Area terapeutica:

metoclopramide

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 9651505 CNPEM: 50079395 CHNM: 10010854 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

1986-05-02

Foglio illustrativo

APROVADO EM
08-11-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metoclopramida Medinfar 10 mg comprimidos
Metoclopramida anidra, cloridrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Metoclopramida Medinfar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metoclopramida Medinfar
3. Como tomar Metoclopramida Medinfar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metoclopramida Medinfar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metoclopramida Medinfar e para que é utilizado
Metoclopramida Medinfar é um antiemético. Contém uma substância
ativa chamada
“metoclopramida”. Ele atua numa parte do seu cérebro que o impede
de sentir-se
enjoado (náuseas) ou estar enjoado (vómitos).
População adulta
Metoclopramida Medinfar é usado em adultos:
- para prevenir náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após
quimioterapia
- para prevenir náuseas e vómitos causados por radioterapia
- para tratar náuseas e vómitos incluindo náuseas e vómitos que
possam ocorrer
com uma enxaqueca.
A metoclopramida pode ser tomada com comprimidos para as dores em caso
de
enxaqueca, para ajudar os comprimidos para as dores a atuarem com mais
eficiência.
População pediátrica
Metoclopramida Medinfar é indicado em crianças (com idades entre 1 a
18 anos) se
outro tratamento não resultar ou não puder ser usado para prevenir
as náuseas e
vómitos tardi

Scheda tecnica

APROVADO EM
08-11-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metoclopramida Medinfar 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cada comprimido contém 10 mg de Cloridrato de Metoclopramida anidra.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 81,86 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, redondos, com ranhura ao centro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
População adulta
Metoclopramida Medinfar está indicada nos adultos para:
- Prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por
quimioterapia (NVIQ)
- Prevenção de náuseas e vómitos induzidos por radioterapia (NVIR)
- Tratamento sintomático de náuseas e vómitos, incluindo náuseas e
vómitos
induzidos por enxaqueca aguda. A metoclopramida pode ser usada em
combinação
com analgésicos orais para melhorar a absorção dos analgésicos na
enxaqueca
aguda.
População pediátrica
Metoclopramida Medinfar está indicada em crianças (com idades entre
1 a 18 anos)
para:
- Prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por
quimioterapia (NVIQ) como
opção de segunda linha
4.2 Posologia e modo de administração
Todas as indicações (doentes adultos)
A dose única recomendada é 10 mg, repetida até três vezes ao dia.
APROVADO EM
08-11-2019
INFARMED
A dose diária máxima recomendada é 30 mg ou 0,5 mg/ kg de peso
corporal.
A duração máxima do tratamento recomendada é 5 dias.
Prevenção
de
náuseas
e
vómitos
tardios
induzidos
por
quimioterapia
(NVIQ)
(doentes pediátricos com idades entre 1 a 18 anos)
A dose recomendada é 0,1 a 0,15 mg/kg peso corporal, repetida até
três vezes ao
dia por via oral. A dose máxima nas 24 horas é 0,5 mg/kg de peso
corporal.
Tabela de doses
Idade
Peso corporal
Dose
Frequência
1 - 3 anos
10 - 14 kg
1 mg
Até 3 vezes ao dia
3 - 5 anos
15 - 19 kg
2 mg
Até 3 vezes ao dia
5 - 9 anos
20 - 29 kg
2,5 mg
Até 3 vezes ao dia
9 - 18 anos
30