METOCALCIUM 600 mg/400 UI, comprimé à croquer

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
09-12-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
09-12-2022

Principio attivo:

calcium élément 600 mg sous forme de : carbonate de calcium 1500 mg; vitamine D3 400 UI ou 10 microgrammes sous forme de : concentrat de cholécalciférol

Commercializzato da:

ROTTAPHARM

Codice ATC:

A12AX

INN (Nome Internazionale):

calcium élément 600 mg sous forme de : carbonate de calcium 1500 mg; vitamine D3 400 UI ou 10 microgrammes sous forme de : concentrat de cholécalciférol

Dosaggio:

600 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > calcium élément 600 mg sous forme de : carbonate de calcium 1500 mg > vitamine D3 400 UI ou 10 microgrammes sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente 4 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Area terapeutica:

CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC DE LA VITAMINE D ET/OU D’AUTRES SUBSTANCES

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC DE LA VITAMINE D ET/OU D’AUTRES SUBSTANCES, code ATC : A12AXCe médicament contient deux substances actives, le calcium et la vitamine D3. Le calcium est un constituant important de l'os, et la vitamine D3 aide à l'absorption du calcium par l'intestin et sa fixation dans les os.Il est utilisé : dans la correction des carences en vitamine D et en calcium du sujet âgé, en association à un traitement de l'ostéoporose, en cas de carence, ou de risque élevé de carence, en vitamine D et en calcium.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Archivée le 23/07/2022

Data dell'autorizzazione:

2001-04-23

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2022
Dénomination du médicament
METOCALCIUM 600 mg/400 UI, comprimé à croquer
Carbonate de calcium et Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METOCALCIUM 600 mg/400 UI, comprimé à croquer et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METOCALCIUM 600 mg/400 UI,
comprimé à croquer ?
3. Comment prendre METOCALCIUM 600 mg/400 UI, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METOCALCIUM 600 mg/400 UI, comprimé à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METOCALCIUM 600 mg/400 UI, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC DE LA
VITAMINE D
ET/OU D’AUTRES SUBSTANCES, CODE ATC : A12AX
Ce médicament contient deux substances actives, le calcium et la
vitamine D
3
. Le calcium est un
constituant important de l'os, et la vitamine D
3
aide à l'absorption du calcium par l'intestin et sa fixation
dans les os.
Il est utilisé :
·
dans la correction des carences en vitamine D et en calcium du sujet
âgé,
·
en association à un traitem
                                
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Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METOCALCIUM 600 mg/400 UI, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
Carbonate de calcium
.......................................................................................................
1 500 mg
Equivalent en calcium élément
.............................................................................................
600 mg
Concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente
................................................................. 4,00
mg
Equivalent en vitamine D
3
.........................................................................................
10 µg (400 U.I.)
Excipient(s) à effet notoire : saccharose (1,54 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé rond, plat, blanc, gravé des lettres C et D, avec une barre
de sécabilité.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Correction d'une carence vitamino-D calcique chez le sujet âgé.
Apport de vitamine D et calcium, comme appoint au traitement
spécifique de l'ostéoporose chez les
patients présentant un risque élevé de carence combinée en calcium
et vitamine D ou chez lesquels cette
carence a été diagnostiquée.
METOCALCIUM est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes et sujets âgés_
Un comprimé à croquer deux fois par jour [par ex. un comprimé le
matin et un comprimé le soir
(équivalent à 1 200 mg de calcium et 800 U.I. de vitamine D3)]. Une
réduction de la dose sera envisagée
si nécessaire d'après la surveillance des taux calciques, comme
indiqué aux rubriques 4.4 et 4.5.
_Femmes enceintes_
Un comprimé à croquer par jour (voir rubrique 4.6).
Population pédiatrique
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de METOCALCIUM chez les
enfants et adolescents.
_Posologie en cas d'insuffisance hépatique_
                                
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