METINAL IDANTOINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Derivati dell'idantoina

Commercializzato da:

BAYER S.P.A.

Codice ATC:

N03AB

INN (Nome Internazionale):

Derivati dell'idantoina

Confezione:

"COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "L COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "L" 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Derivati dell'idantoina

Dettagli prodotto:

006432013 - COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 006432037 - L COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 006432025 - L 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
METINAL-IDANTOINA L COMPRESSE
fenitoina, metilfenobarbitale, fenobarbitale
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Metinal-Idantoina L e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Metinal-Idantoina L
3.
Come prendere Metinal-Idantoina L
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metinal-Idantoina L
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È METINAL-IDANTOINA L E A COSA SERVE
Metinal-Idantoina L è un medicinale che
contiene i principi attivi fenitoina,metilfenobarbitale e
fenobarbitale,
appartiene ad un gruppo di farmaci usati per trattare le crisi
epilettiche.
Questo medicinale si usa per il trattamento delle crisi generalizzate
(grande male) e delle crisi parziali,
compresi gli equivalenti psicomotori, quando i singoli principi
attivi, presi separatamente a dosi adeguate, non
diano risultati soddisfacenti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE METINAL-IDANTOINA L
NON PRENDA METINAL-IDANTOINA L
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se è allergico ai prodotti idantoinici e ai barbiturici (medicinali
anticonvulsivanti con effetto sedativo e
ipnotico);
-
se soffre di porfiria (una malattia rara dovuta ad un’alterazione
del metabolismo dei pigmenti del sangue);
-
se ha un numero ridotto di globuli bianchi nel sangue (leucopenia);
-
se ha il fegato o i

Scheda tecnica

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METINAL – IDANTOINA compresse
METINAL - IDANTOINA L compresse
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
METINAL – IDANTOINA compresse
Ogni compressa contiene:
fenitoina
50
mg
metilfenobarbitale
100
mg
METINAL - IDANTOINA L compresse
Ogni compressa contiene:
fenitoina
50
mg
metilfenobarbitale
50
mg
fenobarbitale
50
mg
Eccipienti con effetti noti:
Metinal-Idantoina L compresse: lattosio 60,9 mg, vedere paragrafo 4.4.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle crisi generalizzate (grande male) e delle crisi
parziali, compresi gli equivalenti
psicomotori, quando i singoli farmaci presi separatamente a dosi
adeguate non diano risultati
soddisfacenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
Posologia
Secondo l'indicazione del medico, in soggetti adulti, 1-3 compresse al
giorno dopo i pasti.
Metinal-Idantoina L è specialmente indicato nei casi in cui la
contemporanea somministrazione di
Luminale viene considerata indispensabile.
Può essere utile eseguire periodiche determinazioni dei livelli
plasmatici di fenitoina.
Modo di somministrazione
Le compresse vanno prese dopo i pasti e con un po' di liquido.
Pagina 1 di 7
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilità
ai prodotti idantoici e ai barbiturici. Porfiria. Leucopenia.
Insufficienza epatica e renale. Insufficienza
respiratoria. Gravi disturbi della conduzio