METILTIONINIO CLORURO MARCO VITI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Altri antimicotici per uso topico

Commercializzato da:

MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

D01AE

INN (Nome Internazionale):

Other antifungals for topical use

Confezione:

"1% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 25 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Altri antimicotici per uso topico

Dettagli prodotto:

030323012 - 1% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 25 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

METILTIONIO CLORURO MARCO VITI 1% SOLUZIONE CUTANEA
Foglio illustrativo
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
METILTIONINIO CLORURO MARCO VITI 1% SOLUZIONE CUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Tutti gli altri prodotti terapeutici. Antinfettivi.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Coadiuvante nel trattamento locale di infezioni della cute, quali ad
esempio psoriasi a
placche, acne volgare ed herpes labiale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Estese lesioni cutanee.
Bambini di età inferiore a 3 anni.
Gravidanza (vedere Avvertenze speciali).
PRECAUZIONI PER L’USO
Evitare il contatto con gli occhi e con la cute lesa.
L’uso specie se prolungato dei medicinali per uso locale, può dare
luogo a fenomeni di
irritazione o di sensibilizzazione (ad esempio, eruzione eczematose da
contatto nella
sede delle lesioni cutanee trattate o a distanza). Ove ciò si
verifichi, interrompere il
trattamento e istituire una idonea terapia.
In assenza di un rapido miglioramento, consultare il medico.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
QUALSIASI
ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA.
Non sono note interazioni con altri farmaci.
AVVERTENZE SPECIALI
Il metiltioninio cloruro può colorare cute e indumenti. Il colore blu
può essere rimosso
utilizzando una soluzione di ipoclorito di sodio.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE
QUALSIASI
MEDICINALE.
Gravidanza
Metiltioninio cloruro non deve essere usato durante la gravidanza, se
non in caso di
assoluta necessità.
Allattamento
Il medicinale deve essere usato durante l’allattamento sotto il
diretto controllo del
medico.
Fertilità
_In vitro_, il metiltioninio cloruro ha mostrato di ridurre in maniera
dose-dipendente la
mobilità dello sperma umano.
EFFETTI SULLE CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Scheda tecnica

METILTIONINIO CLORURO MARCO VITI 1% SOLUZIONE CUTANEA
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metiltioninio cloruro Marco Viti_ _1% soluzione cutanea.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono
Principio attivo:
Metiltioninio cloruro (blu di metilene) 1 g
_Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1._
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
Soluzione limpida di colore blu scuro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Coadiuvante nel trattamento locale di infezioni della cute, quali ad
esempio psoriasi a
placche, acne volgare ed herpes labiale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti e bambini al di sopra dei 3 anni_
Applicare sulla zona da trattare una o due volte al giorno.
Se necessario, applicare con una garza imbevuta di soluzione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Estese lesioni cutanee.
Bambini di età inferiore a 3 anni.
Gravidanza (vedere par. 4.6).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Evitare il contatto con gli occhi e con la cute lesa.
L’uso specie se prolungato dei medicinali per uso locale, può dare
luogo a fenomeni di
irritazione o di sensibilizzazione (ad esempio, eruzione eczematose da
contatto nella
sede delle lesioni cutanee trattate o a distanza). Ove ciò si
verifichi, interrompere il
trattamento e istituire una idonea terapia.
Il metiltioninio cloruro può colorare cute e indumenti. Il colore blu
può essere rimosso
utilizzando una soluzione di ipoclorito di sodio.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
Contiene metileparaidrossibenzoato: può causare reazioni allergiche
(possibilmente
ritardate).
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note interazioni con altri farmaci.
4.6
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di metiltioninio cloruro
in donne in
gravidanza. Gli studi condotti su animali han