METILROSANILINIO CLORURO MARCO VITI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Naftifina

Commercializzato da:

MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

D01AE02

INN (Nome Internazionale):

Naftifina

Confezione:

"1% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 25 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Naftifina

Dettagli prodotto:

030329015 - 1% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 25 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

METILROSANILINIO CLORURO 1% SOLUZIONE CUTANEA
Foglio illustrativo
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
METILROSANILINIO CLORURO MARCO VITI_ _1% SOLUZIONE CUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso topico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di infezioni batteriche e fungine della cute.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Pazienti con porfiria.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’attività antimicrobica diminuisce con la diminuzione del pH e per
combinazione
dell’antisettico con materiale organico.
Evitare il contatto con gli occhi e con la cute lesa.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro
medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono stati fatti studi di interazione.
AVVERTENZE SPECIALI
Il metilrosanilinio cloruro può colorare cute e indumenti.
Se si viene a contatto col tessuto di granulazione, l’antisettico
può causare
pigmentazione permanente della cute.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
_Gravidanza_
Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di metilrosanilinio
cloruro in donne in
gravidanza.
Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità
riproduttiva. Il rischio
potenziale per gli esseri umani non è noto. Tuttavia quando
utilizzato localmente, il
metilrosanilinio cloruro non ha mostrato un aumento del rischio
fetale.
Metilrosanilinio cloruro non deve essere usato durante la gravidanza,
se non in caso di
assoluta necessità.
_Allattamento_
Il rischio legato all’uso di metilrosanilinio cloruro durante
l’allattamento può
considerarsi minimo per il neonato. Pertanto, l’utilizzo del
medicinale può ritenersi
compatibile con l’allattamento.
EFFETTI SULLE CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Non pertinente.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare localmente sulla zona interessata 2-3 volte al giorno, per 3
giorni.
SOVRADOSAGGIO
Il rischio di int

Scheda tecnica

METILROSANILINIO CLORURO MARCO VITI 1% SOLUZIONE CUTANEA
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metilrosanilinio cloruro Marco Viti_ _1% soluzione cutanea.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di soluzione contengono
Principio attivo:
Metilrosanilinio cloruro (cristal violetto) 1 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
Soluzione limpida di colore viola intenso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di infezioni batteriche e fungine della cute.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare localmente sulla zona interessata 2-3 volte al giorno, per 3
giorni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Pazienti con porfiria.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’attività antimicrobica diminuisce con la diminuzione del pH e per
combinazione
dell’antisettico con materiale organico.
Evitare il contatto con gli occhi e con la cute lesa.
Il metilrosanilinio cloruro può colorare cute e indumenti.
Se si viene a contatto col tessuto di granulazione, l’antisettico
può causare
pigmentazione permanente della cute.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI IRRITAZIONE
Non sono stati fatti studi di interazione.
4.6
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
_Gravidanza_
Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di metilrosanilinio
cloruro in donne in
gravidanza.
Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità
riproduttiva (vedere
paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli essere umani non è
noto. Tuttavia
quando utilizzato localmente, il metilrosanilinio cloruro non ha
mostrato un
aumento del rischio fetale.
Metilrosanilinio cloruro non deve essere usato durante la gravidanza,
se non in caso
di assoluta necessità.
_Allattamento_
Il rischio legato all’uso di metilrosanilinio cloruro durante
l’allattamento può
considerarsi minimo per il neonato. Per