METILPREDNISOLONE DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

METILPREDNISOLONE

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

H02AB04

INN (Nome Internazionale):

METILPREDNISOLONE

Classe:

N

Area terapeutica:

METILPREDNISOLONE

Dettagli prodotto:

046679015 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046679027 - 16 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046679039 - 16 MG COMPRESSE 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

AIC Det DG 479/2021 GU serie gen 111 11.05.21 (rettifica N° Det DG
631 /2021 GU
serie gen 142 16.06.21); Nomina concessionario esclusivo vendita
11.06.2021;
proposti con trasferimento titolarità
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
METILPREDNISOLONE DOC 4 mg compresse
METILPREDNISOLONE DOC 16 mg compresse
Legga attentamente questo foglio prima di prendere/dare al bambino
questo medicinale
perché
contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il suo bambino o al
farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se lei o il suo bambino manifestate un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il suo bambino o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è METILPREDNISOLONE DOC e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino
METILPREDNISOLONE DOC
3. Come prendere/dare al bambino METILPREDNISOLONE DOC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare METILPREDNISOLONE DOC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è METILPREDNISOLONE DOC e a cosa serve
METILPREDNISOLONE DOC contiene il principio attivo metilprednisolone.
Il metilprednisolone
appartiene ad una categoria di medicinali chiamati corticosteroidi. I
corticosteroidi sono sostanze
prodotte naturalmente dall’organismo e sono importanti per molte
funzioni del corpo.
METILPREDNISOLONE DOC è utilizzato per il
trattamento
di:
•
malattie in cui l’organismo non è in grado di produrre una
quantità sufficiente di corticosteroidi
naturali, a causa per esempio di
problemi alle ghiandole surrenali
quali l’insufficienza
surrenalica;
•
malattie delle articolazioni
(es. artrite reumatoide o artrit

Scheda tecnica

AIC Det DG 479/2021 GU serie gen 111 11.05.21 (rettifica N° Det DG
631 /2021 GU
serie gen 142 16.06.21); Nomina concessionario esclusivo vendita
11.06.2021;
proposti con trasferimento titolarità
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METILPREDNISOLONE DOC 4 mg compresse
METILPREDNISOLONE DOC 16 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa da 4 mg contiene: metilprednisolone mg 4.
Una compressa da 16 mg contiene: metilprednisolone mg 16.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Le compresse di METILPREDNISOLONE DOC da 4 mg sono piatte, ellittiche,
di colore bianco,
con una incisione a croce su un lato; lunghe 7,9 mm e larghe 5,7 mm.
Le compresse di METILPREDNISOLONE DOC da 16 mg sono compresse piatte,
ellittiche, di
colore bianco, con incisa una “H” su un lato ed una croce
sull’altro lato; lunghe 10,2 mm e larghe
7,3 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Disturbi endocrini
Insufficienza corticosurrenale primaria o secondaria (l'idrocortisone
o il cortisone sono i farmaci di
prima scelta; gli analoghi sintetici possono essere usati in
associazione con i mineralcorticoidi
quando possibile; nell'infanzia l'integrazione con i mineralcorticoidi
è di particolare importanza).
•Iperplasia surrenale congenita;
•ipercalcemia associata a neoplasie;
•tiroiditi non suppurative.
Patologie reumatologiche
Somministrazione a breve termine come terapia additiva (per far
superare al paziente un episodio
acuto o una riacutizzazione) nelle seguenti condizioni:
• artrite psoriasica;
• artrite reumatoide (casi particolari possono richiedere una
terapia di mantenimento a basse dosi);
• tenosinovite acuta aspecifica;
• spondilite anchilosante;
• borsite acuta e subacuta;
• artrite gottosa acuta.
Collagenopatie
Durante una riacutizzazione o come terapia di mantenimento in casi
particolari di:
• lupus eritematoso si