METILPREDNISOLON TEVA 125 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

METHYLPREDNISOLONUM

Commercializzato da:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Codice ATC:

H02AB04

INN (Nome Internazionale):

METHYLPREDNISOLONUM

Dosaggio:

125mg

Forma farmaceutica:

PULB. PT. SOL. INJ.

Tipo di ricetta:

PRF

Prodotto da:

TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY

Gruppo terapeutico:

CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7941/2015/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1_ 7942/2015/01-02-03-04 7943/2015/01-02-03 7944/2015/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
METILPREDNISOLON TEVA 40 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
METILPREDNISOLON TEVA 125 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
METILPREDNISOLON TEVA 500 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
METILPREDNISOLON TEVA 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
Metilprednisolon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ VI
SE ADMINISTREZE ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.

Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Metilprednisolon Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze
Metilprednisolon Teva
3.
Cum se administrează Metilprednisolon Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metilprednisolon Teva
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE METILPREDNISOLON TEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metilprednisolonul este substanța activă din Metilprednisolon Teva
pulbere pentru soluție injectabilă.
Metilprednisolon Teva conţine metilprednisolon sub formă de succinat
sodic. Metilprednisolonul
aparţine unui grup de medicamente numite corticosteroizi (steroizi).
Corticosteroizii sunt produşi în
mod natural în organismul dumneavoastră şi sunt importanţi pentru
multe dintre funcţiile
organismului.
Adăugând extra corticosteroid, cum este Metilprednisolon Teva în
corpul dumneavoastră vă poate
ajuta în perioada de după o operație chirurgicală (de exemplu
tran

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7941/2015/01-02-03-04-05-06_
Anexa 2_ 7942/2015/01-02-03-04 7943/2015/01-02-03 7944/2015/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
METILPREDNISOLON TEVA 40 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
METILPREDNISOLON TEVA 125 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
METILPREDNISOLON TEVA 500 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
METILPREDNISOLON TEVA 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Metilprednisolon Teva 40 mg pulbere pentru soluție injectabilă:
Fiecare flacon cu pulbere conține metilprednisolon succinat de sodiu
53,0 mg corespunzător la 40
mg metilprednisolon. Fiecare ml de soluție reconstituită conține 40
mg metilprednisolon.
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Un flacon conţine lactoză monohidrat 32,2 mg.
Fiecare flacon conține sodiu 0,348 mmol (8,01 mg).
Metilprednisolon Teva 125 mg pulbere pentru soluție injectabilă:
Fiecare flacon cu pulbere conține metilprednisolon succinat de sodiu
165,7 mg corespunzător la 125
mg metilprednisolon. Fiecare ml de soluție reconstituită conține 80
mg metilprednisolon.
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Fiecare flacon conține sodiu 0,307 mmol (7,07 mg).
Metilprednisolon Teva 500 mg pulbere pentru soluție injectabilă:
Fiecare flacon cu pulbere conține metilprednisolon succinat de sodiu
662,9 mg corespunzător la 500
mg metilprednisolon. Fiecare ml de soluție reconstituită conține 80
mg metilprednisolon.
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Fiecare flacon conține sodiu 1,229 mmol (28,3 mg).
Metilprednisolon Teva 1000 mg pulbere pentru soluție injectabilă:
Fiecare flacon cu pulbere conține metilprednisolon succinat de sodiu
1326 mg corespunzător la
1000 mg metilprednisolon. Fiecare ml de soluție reconstituită
conține 80 mg metilprednisolon.
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Fiecare flacon conține sodiu 2,459 mmol (56,6 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.