Methylprednisolone 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Alprazolamum

Commercializzato da:

Swiss Parenterals PVT.LTD.

Codice ATC:

H02AB04

INN (Nome Internazionale):

Methylprednisolonum

Dosaggio:

1 g

Forma farmaceutica:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Confezione:

N1

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Swiss Parenterals PVT.LTD., India

Data dell'autorizzazione:

2015-11-09

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METHYLPREDNISOLONE 40 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ.
METHYLPREDNISOLONE 125 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ.
METHYLPREDNISOLONE 1 G PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ.
Metilprednisolonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Methylprednisolone şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Methylprednisolone
3. Cum să utilizaţi Methylprednisolone
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Methylprednisolone
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE METHYLPREDNISOLONE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Methylprednisolone
conţine
metilprednisolonă
sub
formă
de
succinat
sodic.
Metilprednisolona aparţine unui grup de medicamente numite
corticosteroizi (steroizi).
Steroizii sunt produşi în mod natural în organismul dumneavoastră,
şi sunt importanţi
pentru multe dintre funcţiile organismului.
Este indicat în stări patologice care necesită terapie rapidă cu
corticosteroizi:
_Boli dermatologice_: Eritem polimorf sever (sindrom Stevens-Johnson);
_Stări alergice_: astm bronşic, rinită alergică sezonieră sau
perenă, edem angioneurotic,
anafilaxie;
_Boli gastrointestinale_: colita ulcerativă, boala Crohn;
_Boli respiratorii_: aspiraţia conţinutului gastric, tuberculoză
pulmonară fulminantă sau
disemin

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Methylprednisolone 40 mg pulbere pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă.
Methylprednisolone 125 mg pulbere pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă.
Methylprednisolone 1 g pulbere pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Methylprednisolone 40 mg pulbere pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă. _
1 flacon conține metilprednisolon 40 mg (sub formă de succinat
sodic).
_Methylprednisolone 125 mg pulbere pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă. _
1 flacon conține metilprednisolon 125 mg (sub formă de succinat
sodic).
_Methylprednisolone 1 g pulbere pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă. _
1 flacon conține metilprednisolon 1 g (sub formă de succinat sodic).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Metilprednisolon este indicat în stări patologice care necesită
terapie rapidă cu
cocorticoizi:
_BOLI DERMATOLOGICE_: Eritem polimorf sever (sindrom Stevens-Johnson);
_STĂRI _
_ALERGICE_:
astm
bronşic,
rinită
alergică
sezonieră
sau
perenă,
edem
angioneurotic, anafilaxie;
_BOLI GASTROINTESTINALE_: colita ulcerativă, boala Crohn;
_BOLI RESPIRATORII_: aspiraţia conţinutului gastric, tuberculoză
pulmonară fulminantă
sau
diseminată
(se
folosește
concomitent
cu
tratamentul
antituberculos
corespunzător);
_SISTEMUL NERVOS_: edemul cerebral asociat cu tumorile cerebrale,
exacerbările acute
din scleroza multiplă;
_ALTE _
_INDICAȚII:_
în
meningita
tuberculoasă
(concomitent
cu
chimioterapia
antituberculoasă adecvată), transplant de organe.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Metilprednisolon poate fi administrat intramuscular, intravenos în
bolus sau perfuzie
intravenoasă.
În
urgență
medicală
calea
preferată
de
administrare
este
cea
intravenoasă
administrată
repetat
la
intervale
necesare
de
timp.
Dacă
metilprednisolonul se indică în d