Nazione: Islanda
Lingua: islandese
Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Methylphenidatum hýdróklóríð; Methylphenidatum hýdróklóríð
STADA Arzneimittel AG
N06BA04
Methylphenidatum
20 mg
Hart hylki með breyttan losunarhraða
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
564607 Glas HDPE-glös með barnheldu loki (PP) ; 595364 Glas HDPE-glös með barnheldu loki (PP) V0959
Markaðsleyfi útgefið
2019-05-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS METHYLPHENIDATE STADA 20 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða METHYLPHENIDATE STADA 30 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða METHYLPHENIDATE STADA 40 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða METHYLPHENIDATE STADA 60 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða methylphenidathýdróklórið LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Methylphenidate STADA og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Methylphenidate STADA 3. Hvernig nota á Methylphenidate STADA 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Methylphenidate STADA 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM METHYLPHENIDATE STADA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ NOTKUN Methylphenidate STADA er notað til meðferðar við athyglisbresti með ofvirkni (ADHD). - það er notað fyrir börn og unglinga á aldrinum 6 til 18 ára, og fyrir fullorðna. - það er einungis notað eftir að meðferð án lyfja hefur verið reynd, svo sem ráðgjöf og atferlismeðferð, og hefur verið ófullnægjandi Methylphenidate STADA er ekki ætlað til meðferðar við ADHD hjá börnum yngri en 6 ára. Ekki er vitað hvort það er öruggt eða árangursríkt hjá börnum yngri en 6 ára. VERKUN Methylphenidate STADA eykur virkni í ákveðnum hlutum heilans sem eru ekki nægilega virkir. Lyfið getur hjálpað til við að auka athygli og einbeit Leggi il documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Methylphenidate STADA 20 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða. Methylphenidate STADA 30 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða. Methylphenidate STADA 40 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða. Methylphenidate STADA 60 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða. 2. INNIHALDSLÝSING Methylphenidate STADA 20 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 17,3 mg af methylphenidati, sem 20 mg af methylphenidathýdróklóríði. Methylphenidate STADA 30 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 25,95 mg af methylphenidati, sem 30 mg af methylphenidathýdróklóríði. Methylphenidate STADA 40 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 34,60 mg af methylphenidati, sem 40 mg af methylphenidathýdróklóríði. Methylphenidate STADA 60 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 51,90 mg af methylphenidati, sem 60 mg af methylphenidathýdróklóríði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki með breyttan losunarhraða. Methylphenidate STADA 20 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða Ógegnsætt, hart gelatínhylki (stærð 3) með hvítu loki og hvítum botni, merkt með „20“ með svörtu bleki, fyllt með hvítum til beinhvítum kringlóttum smákúlum. Lengd hylkis: 15,9 mm. Methylphenidate STADA 30 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða Ógegnsætt, hart gelatínhylki (stærð 2) með beinhvítu loki og beinhvítum botni, merkt með „30“ með svörtu bleki, fyllt með hvítum til beinhvítum kringlóttum smákúlum. Lengd hylkis: 18 mm. Methylphenidate STADA 40 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða Ógegnsætt, hart gelatínhylki (stærð 1) með dökkgulu loki og dökkgulum botni, merkt með „40“ með svörtu bleki, fyllt með hvítum til beinhvítum kringlóttum smákúlum. Lengd hylkis: 19,4 m Leggi il documento completo