Methylphenidat Sandoz 18 Retardtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

methylphenidati hydrochloridum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

N06BA04

INN (Nome Internazionale):

methylphenidati hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Retardtabletten

Composizione:

methylphenidati hydrochloridum 18 mg, antiox.: E 321, excipiens pro compresso haze.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Zentralnervöses Stimolante

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-08-09

Foglio illustrativo

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Méthylphénidate Sandoz®
Che cos'è Méthylphénidate Sandoz e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Méthylphénidate Sandoz?
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Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di che lei o il suo
bambino fanno uso del medicamento.
Questo medicamento è stato prescritto a lei o al suo bambino
personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi che
presenta lei o il suo bambino. Il
medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Méthylphénidate Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Che cos'è Méthylphénidate Sandoz e quando si usa?
Le compresse a rilascio prolungato Méthylphénidate Sandoz contengono
18 mg, 27 mg, 36 mg o 54 mg
del principio attivo metilfenidato idrocloruro. Le compresse a
rilascio prolungato hanno un rilascio
ritardato, cioè liberano lentamente il farmaco nell'organismo.
Subito dopo l'assunzi

Scheda tecnica

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Méthylphénidate Sandoz®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Méthylphénidate Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Composizione
Principi attivi
Methylphenidati hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum, antioxidans E 321, excip. pro compresso
obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film a rilascio ritardato («compresse a
rilascio prolungato») per
somministrazione orale:
Compresse a rilascio prolungato (rotonde) di colore giallo chiaro da
18 mg.
Compresse a rilascio prolungato (rotonde) di colore grigio chiaro da
27 mg.
Compresse a rilascio prolungato (rotonde) di colore bianco da 36 mg.
Compresse a rilascio prolungato (rotonde) di colore da 54 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Méthylphénidate Sandoz è indicato per il trattamento del disturbo
da deficit di attenzione/iperattività
(ADHD) persistente dall'infanzia come parte di una strategia
terapeutica globale.
Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato solo da medici
specializzati in disturbi
comportamentali nei bambini e negli adolescenti o negli adulti.
L'efficacia di metilfenidato nel trattamento dell'ADHD è stata
documentata in studi clinici controllati in
bambini e adolescenti dai 6 ai 17 ann