Methrexx 7.5 mg/0.375 ml Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

methotrexatum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

L04AX03

INN (Nome Internazionale):

methotrexatum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Composizione:

methotrexatum 7.5 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.375 ml corresp. natrium 1.548 mg. Tela cum: alcohol isopropylicus.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Artrite e Psoriasi

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-06-01

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Methrexx®
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Methrexx®
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Che cos'è Methrexx e quando si usa?
È fondamentale notare che nella terapia dell'artrite reumatoide,
dell'artrite giovanile, della psoriasi e del
morbo di Crohn, la dose consigliata va assunta 1 volta alla settimana
e che un'accidentale assunzione
giornaliera della dose raccomandata può causare intossicazioni gravi,
in alcuni casi anche mortali.
La componente farmacologicamente attiva del Methrexx è il
metotrexato.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 10 mg risp. 20 mg di
metotrexato (sotto forma di sale disodico del
metotrexato).
Il principio attivo metotrexato è un analogo dell'acido folico con le
seguenti caratteristiche:
·è un antimetabolita che inibisce

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Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
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Posologia/Impiego
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Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
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Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
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Numero dell'omologazione
Confezioni
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Methrexx®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
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Principi attivi
Methotrexatum ut methotrexatum dinatricum
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem
Contenuto totale di sodio:
Contenuto totale di sodio (mg)
Dose
Volume
7,5 mg/0,75 ml
2,804
10 mg/1 ml
3,739
15 mg/1,5 ml
5,609
20 mg/2 ml
7,478
7.5 mg/0.375 ml
1,548
10 mg/0.5 ml
2,065
12.5 mg/0.625 ml 2,581
15 mg/0.75 ml
3,097
17.5 mg/0.875 ml 3,613
22,5 mg/1,125 ml 4,645
27,5 mg/1,375 ml 5,677
20 mg/1 ml
4,129
25 mg/1,25 ml
5,161
30 mg/1,5 ml
6,194
Tampone di alcool
Alcohol isopropylicus 70%
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in una siringa preriempita s.c., i.m., e.v. con
tamponi separati per la pulizia imbevuti di
alcohol isopropylicus 70%:
Concentrazione di metotrexato 10 mg/ml
Siringhe preriempite da 7,5 mg/0,75 ml, 10 mg/1ml, 15 mg/1,5 ml, 20
mg/2 ml.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 10 mg di metotrexato (come
metotrexato dinatricum).
1 siringa preriempita da 0,75 ml contiene 7,5 mg di metotrexato.
1 siringa preriempita da 1 ml contiene 10 mg di metotrexato.
1 siringa preriempita da 1,5 ml contiene 15 mg di metotrexato.
1 siringa preriempita da 2