Methotrexat-Mepha rheuma/derm 7.5 mg/0.30 ml Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

methotrexatum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

L04AX03

INN (Nome Internazionale):

methotrexatum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Composizione:

methotrexatum 7.5 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml corresp. natrium 1.46 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Artrite e Psoriasi

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-07-20

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Methotrexat-Mepha rheuma/derm
Che cos'è Methotrexat-Mepha rheuma/derm e quando si usa?
Quando non si può usare Methotrexat-Mepha rheuma/derm?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Methotrexat-Mepha
rheuma/derm?
Si può usare Methotrexat-Mepha rheuma/derm durante la gravidanza o
l'allattamento?
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Cosa contiene Methotrexat-Mepha rheuma/derm?
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Dove è ottenibile Methotrexat-Mepha rheuma/derm? Quali confezioni
sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Methotrexat-Mepha rheuma/derm
Mepha Pharma AG
Che cos'è Methotrexat-Mepha rheuma/derm e quando si usa?
La componente farmacologicamente attiva di Methotrexat-Mepha
rheuma/derm è il metotressato.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 7,5 mg, 25 mg o 40 mg di
metotressato (sotto forma di metotressato
disodico).
Il principio attivo metotressato è un analogo dell'acido folico con
le seguenti caratteristiche:
·è un antimetabolita che inibisce la moltiplicazione delle cellule
che si dividono rapidamente,
·è un immunosoppressore che sopprime oppure indebolisce le reazioni
di difesa i

Scheda tecnica

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Methotrexat-Mepha rheuma/derm
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Methotrexat-Mepha rheuma/derm
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Metotressato (come metotressato disodico).
Sostanze ausiliarie
Cloruro di sodio, idrossido di sodio (per la regolazione del pH),
acqua per preparazioni iniettabili.
Una siringa preriempita da 2,5 mg di metotressato contiene al massimo
1,32 mg di sodio.
Una siringa preriempita da 7,5 mg di metotressato contiene al massimo
1,46 mg di sodio.
Una siringa preriempita da 10 mg o 12,5 mg di metotressato contiene al
massimo 1,77 mg di sodio.
Una siringa preriempita da 15 mg di metotressato contiene al massimo
2,12 mg di sodio.
Una siringa preriempita da 17,5 mg di metotressato contiene al massimo
2,48 mg di sodio.
Una siringa preriempita da 20 mg di metotressato contiene al massimo
2,83 mg di sodio.
Una siringa preriempita da 25 mg di metotressato contiene al massimo
3,54 mg di sodio.
Una siringa preriempita da 30 mg di metotressato contiene al massimo
4,25 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in una siringa preriempita (s.c.)
1 ml di soluzione iniettabile contiene 7,5 mg di metotressato (come
metotressato disodico)
1 siringa preriempita da 0,33 ml contiene 2,5 mg di metotressato.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 25 mg di