Methotrexat "Ebewe" 2,5 mg tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

METHOTREXAT

Commercializzato da:

Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Codice ATC:

L04AX03

INN (Nome Internazionale):

methotrexate

Dosaggio:

2,5 mg

Forma farmaceutica:

tabletter

Data dell'autorizzazione:

1999-06-04

Foglio illustrativo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METHOTREXAT EBEWE 2,5 MG TABLETTER
METHOTREXAT EBEWE 5 MG TABLETTER
METHOTREXAT EBEWE 10 MG TABLETTER
methotrexat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Methotrexat Ebewe
3.
Sådan skal du tage Methotrexat Ebewe
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Methotrexat Ebewe-tabletter indeholder det aktive stof methotrexat.
Methotrexat er et såkaldt
cytotoksisk lægemiddel, som oftest anvendes til at dræbe
tumorceller. Det nedsætter også uønskede
reaktioner fra kroppens egen forsvarsmekanisme (hæmmer
immunforsvaret) og virker mod
betændelsestilstande.
Methotrexat Ebewe anvendes mod
-
leddegigt (reumatoid arthritis) hos voksne, når lægen vurderer, at
du bør behandles med denne
type lægemiddel.
-
leddegigt hos børn og unge (svær, aktiv juvenil artritis), når
sygdommen berører mindst fem led,
og når der ikke kan opnås tilstrækkelig virkning med en anden
klasse af lægemidler (såkaldte non-
steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)).
-
psoriasis (rød, skællende hud), som ikke kan behandles
tilstrækkeligt med andre behandlingstyper
(f.eks. lysbehandling med eller uden samtidig behandling med
lægemidler eller behandling med
såkaldte retinoider).
Methotrexat Ebewe anvendes desuden til beha

Scheda tecnica

3. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHOTREXAT "EBEWE", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
09944
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methotrexat "Ebewe"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 mg
Hver tablet indeholder 2,5 mg methotrexat.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 74,7 mg lactose (som monohydrat).
5 mg
Hver tablet indeholder 5 mg methotrexat.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 149,3 mg lactose (som monohydrat).
10 mg
Hver tablet indeholder 10 mg methotrexat.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 298,7 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5 mg
Lysegule, runde tabletter, som kan være gul- og rødmelerede.
_dk_hum_19482_spc.doc_
_Side 1 af 22_
5 mg
Lysegule, runde tabletter som kan være gul- og rødmelerede, med en
delekærv på den ene
side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
10 mg
Lysegule, aflange tabletter, som kan være gul- og rødmelerede, med
en delekærv på den
ene side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Antireumatisk
Aktiv reumatoid arthritis hos voksne patienter, hvor behandling med
langsomt virkende
antireumatiske lægemidler (DmARD) er indiceret.
Polyartikulære former for svær aktiv juvenil idiopatisk arthritis
(JIA), når respons på non-
steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er) er
utilstrækkelig.
Mod psoriasis
Alvorlig og generaliseret psoriasis vulgaris, især plaque-typen, hos
voksne, som ikke kan
behandles tilfredsstillende med konventionel behandling som f.eks.
lysbehandling, PUVA
og retinoider.
Cytostatisk
Vedligeholdelsesbehandling ved akut lymfatisk leukæmi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
VIGTIG ADVARSEL OM DOSERINGEN